泰索帝用于非小细胞肺癌术后辅助化疗VIP专享VIP免费

泰索帝®用于NSCLC术后辅助化疗内容•NSCLC辅助化疗的定义•NSCLC辅助化疗的目的及必要性•完全切除NSCLC辅助化疗随机III期临床试验及结论•NCCN指南推荐泰索帝用于NSCLC辅助化疗•NSCLC辅助化疗患者的选择和最佳周期数•总结辅助化疗的定义何谓辅助化疗:在有效的局部治疗（主要为手术治疗）消除原发肿瘤或主要肿瘤病灶后针对可能存在的微转移病灶，为防止转移、复发而进行的补充性化疗。NSCLC辅助化疗的目的及必要性消灭残存的癌组织，提高长期生存率1.IA期NSCLC:有分歧2.IB-Ⅲ期NSCLC:观点一致,必要完全切除NSCLC辅助化疗随机III期临床试验ASCO2003生存结果辅助化疗分期病例数研究2.5%OS@5yrsUFT2yrsIA,IB979JLCRG4.1%OS@5yrsCisplatin-based3-4I-III1867IALT完全切除NSCLC辅助化疗随机III期临床试验ASCO200412%OS@4yrsTaxol+Carbo4IB344CALGB963315%OS@5yrsVinorelbine+Cis4IB,II(notT3N0)482JBR104.6%OS@5yrs7.0%OS@7yrsUFTEarly2003JapanMeta完全切除NSCLC辅助化疗随机III期临床试验ASCO20058.6%OS@5yrsVinorelbine+Cis4+/-DXTIB,II,IIIA840ANITA化疗效果p=0.004化疗效果p=0.004LACEIPD荟萃分析ASCO2006辅助化疗能改善生存，降低死亡风险辅助化疗具有较佳的安全性NSCLC辅助化疗试验结论关于NSCLC辅助化疗的专家共识•2003：基于几个大样本Ⅲ期临床研究的结果,对早期NSCLC根治性手术后患者是否需要常规进行辅助化疗有望达成共识___需要•2005:非小细胞肺癌的辅助化疗是否需要的争论已经结束!对于PS评分好、完全手术后的非小细胞肺癌患者推荐采用以铂类为基础的辅助化疗•2006：LACE：辅助化疗——完全切除Ⅱ&Ⅲ期NSCLC治疗的新标准•2008：非小细胞肺癌NCCN指南最新版推荐含泰索帝方案为NSCLC辅助化疗标准方案KatherineM.W.Pisters,NEnglJMed2005;352:2640-42KatherineM.W.Pisters,NEnglJMed2005;352:2640-42辅助化疗方案选择：NCCN指南最新推荐辅助化疗方案选择：NCCN指南最新推荐TAX326TAX326:治疗方案随机化泰索帝75mg/m2IV+顺铂75mg/m2IVq3wk泰索帝75mg/m2IV+卡铂AUC6IVq3wk长春瑞滨25mg/m2IVd1,8,15,22+顺铂100mg/m2IVd1q4wk激素预处理:泰索帝治疗组地塞米松8mgPObid6doses(在泰索帝静滴前12小时给予首剂)分层:•Stage(IIIBorIV)•地理区域GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol2002;21:310a.(abstr&poster1196)泰索帝/顺铂长春瑞滨/顺铂累计概率1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.003691215182124273033生存时间(月)P=.044,AdjustedLog-Rank1-年生存：DC46%vsVC41%2-年生存：DC21%vsVC14%Mediansurvival:11.3vs10.1moGrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol2002;21:310a.(abstr&poster1196)FossellaFV.EurJCancer2001;37(suppl6):S154.(abstr&oralpresentation562)TAX326总生存ORR32*25*CR22PR3023SD4342PD1821*p=.029(Fisher’sExactTest)长春瑞滨/顺铂(n=404)泰索帝®/顺铂(n=408)FossellaFV.EurJCancer2001;37(suppl6):S154.(abstr&oralpresentation562)%of患者TAX326:缓解率(ITT)泰索帝与长春碱类相比的荟萃分析N=2867Meta分析7项随机研究•MEDLINE•CANCERLIT•CochraneLibraryR患者特征:未经治疗泰索帝®-为主的化疗*(n=1638)*泰索帝®+铂类化合物:3项试验*泰索帝®+吉西他滨:2项试验*泰索帝®单药化疗:2项试验长春瑞滨单药-或长春碱为主的化疗**(n=1633)**长春碱类+铂类化合物:6项试验**长春瑞滨单药化疗:1项试验主要终点:OS,中性粒细胞减少,SAE注：长春碱包括长春瑞滨/长春地辛泰索帝与长春碱类相比的荟萃分析•生存率的预后因素•治疗对生存率的影响（按预后因素校正）体重：BMI<18.5kg/m²比≥18.5体力状态：≥2比0-1性别：男比女分期：IV期比IIIb期1.34[1.13;1.59]1.34[1.09;1.64]1.23[1.10;1.35]1.20[1.07;1.35]HR[95%CI].0007.0047.0003.0016P值Douillard等.WCLC2007：B3-05..0110.88[0.80;0.97]泰索帝比长春碱类泰索帝与长春碱类相比的荟萃分析各亚组的结果一致1.251.000.500.75试验HR[95%CI]N男女年龄<75岁年龄>75岁PS0-1PS2非鳞癌鳞癌其他IIIb期IV期合计2169667261422224741791695781365105517250.89[0.81;0.98]0.97[0.81;1.17]0.92[0.84;1.00]0.68[0....