第六章医用电气设备的安全性测试方法2第一节安全检测的通用条件试验的通用条件---GB9706.1-95试验本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起安全方面危险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。重复试验除非本标准中另有规定，不得重复试验。这特别适合于在制造厂或检测单位进行的电介质强度试验。样品数量型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。特殊情况可要求另加样品。3预处理开始试验前，设备必须在试验场所不工作地停放至少24h。在正式的系列试验之前，先按使用说明书运转设备，运转时间与在额定电压下的试验时间相同。潮湿预处理的举例在连续漏电流、患者辅助电流和电介质强度的试验前，无特殊防护的设备（普通设备）、防滴设备和防溅设备或设备部件必须经过潮湿预处理。4开始试验前，设备应在不工作的情况下，放置在试验场所至少24h。在实际的一系列试验之前，按使用说明书在额定电压下运转设备直至能进行试验。在进行19.4和20.4试验之前，不属于IPX8(见GB4208对连续浸水影响的防护)的所有设备或设备部件应进行潮湿预处理。……2007版国标4.8预处理4.10潮湿预处理5环境温度、湿度、大气压当被试设备已按正常使用状态准备好之后，便可按下列条件进行试验：环境温度：15~35oC；相对湿度：45%~75%；大气压力：860~1060hPa(645-795mmHg)。对于基准试验（如试验结果取决于环境条件），表6-1中规定的三组大气条件都被承认，并建议只使用其中一组条件作为一次具体应用。62007版国标4.5环境温度、湿度、大气压a)当被试设备已按正常使用状态(按4.8规定)准备好之后，除非制造商另有规定，在10.2.1规定的环境条件范围内进行试验。对于基准试验(如试验结果取决于环境条件)，表1中规定的一组大气条件是公认的。7供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、频率电源的要求当电源电压偏离其额定值而影响到试验结果时，必须考虑这种偏离的影响。。。。。8第二节医用电气设备漏电流的容许值及其制定漏电流是衡量医疗仪器电气安全的一项重要指标，它的容许最大值在GB9706.1作了规定，表6-2分别规定频率在1KHz内的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助漏电流的容许漏电流值。(单位mA)9表6-2连续漏电流和患者辅助电流的容许值（单位mA）10漏电流分为：1.接地漏电流(流过保护接地导线的电流)2.机壳漏电流(从外壳流向大地的电流)3.患者漏电流--Ⅰ(从仪器和患者的接触部位流向大地的电流)4.患者漏电流--(Ⅱ从加在信号输出、输入部分的电源经仪器和患者的接触部位流向大地的电流)5.患者漏电流--(Ⅲ从加在仪器与患者接触部位的市电电源经接触部位流向大地的电流)……11漏电流种类患者漏电流Ⅰ患者测定电流外壳漏电流外壳漏电流接地漏电流12患者漏电流的种类患者漏电流Ⅲ患者漏电流Ⅰ患者漏电流Ⅱ信号输入/出部分外部机器外部机器13漏电流的容许值的制定1.频率在1kHz内(包括1kHz)的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助电流的容许值的制定；2.外壳漏电流限值；3.患者漏电流限值；4.患者辅助电流限值；参考GB9706.1中电流定义部分对以上三个概念的定义，p267。14第三节漏电流的检测对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。1.首先要对配电系统进行检验；检测项目:电压(线电压，相电压等)，电阻(接地电阻，绝缘电阻等)的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。2.更重要的是需要对医用电子仪器的电安全性进行测试。检测项目:漏电电流、接地线电阻、绝缘电阻等。15漏电流分为：1.接地漏电流(流过保护接地导线的电流)2.机壳漏电流(从外壳流向大地的电流)3.患者漏电流--I(从仪器和患者的接触部位流向大地的电流)4.患者漏电流--(Ⅱ从加在信号输出、输入部分的电源经仪器和患者的接触部位流向大地的电流)5.患者漏电流--(Ⅲ从加在仪器与患者接触部位的市电电源经接触部位流向大地的电流)……16漏电流及患者漏电流的种类17各种漏电流又需要考虑各种故障状态的情况，在考虑设备的故障时，一般只考虑一种故障状态：设备内只有一个...
