病例对照研究case-controlstudy同济大学医学院张丽娟Ph.D.1病例对照研究设计应用史1843年Guy：职业暴露与肺结核的关系（最早的病例对照研究）1926年Claypon:生殖因素与乳腺癌关系（最早的符合现代病例对照概念的研究）2二战后应用广泛60年代以来方法逐步完善3主要内容概述研究实例设计与实施要点资料分析常见的偏倚及其控制4第一节概述5病例对照研究(case-controlstudy):按照基本状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并且进行比较，以推断疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。一基本概念6是一种回顾性的研究由结果探索病因的研究方法是在疾病发生后去追溯假定的病因因素的方法7？与历史性队列研究区别89二病例对照研究基本原理发病时序可比目标人群工作时序暴露未暴露暴露未暴露某病患者(病例)非患者(对照)acbda/(a+c)b/(b+d)比较10病例对照研究的基本设计思路收集研究对象过去的暴露情况，在时间顺序上属回顾性质，因此又称回顾性研究属于观察性研究要设立对照组观察方向由“果”到“因”一般不能确定因果关系11特点（1）广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素（2）研究健康状态等事件发生的影响因素（3）疾病预后因素的研究（4）临床疗效影响因素的研究12三病例对照研究目的（1）非匹配病例对照研究（2）匹配病例对照研究13四病例对照研究类型非匹配的病例对照研究欲探讨某社区45岁以上人群脑卒中发生的危险因素，可将该社区45岁以上的全部脑卒中病人和非病人或其随机样本作为研究对象，进行病例对照研究如14匹配的病例对照研究成组匹配：指对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致个体匹配：以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或相近15第二节研究实例16案例1我国是幽门螺杆菌（Hp）高感染和胃癌高发地区之一，基于描述性研究发现Hp感染率与胃癌死亡率呈正相关关系，我国学者对胃癌与Hp感染以及其他相关因素的关联进行了大量的流行病学研究。有人采用病例对照研究的方法研究了胃癌的危险因素。17研究方法1:1配对病例对照研究18研究对象病例组：2002.02-2004.02选取某市常住人口中，确诊为胃癌新发病例这298例作为病例组19对照组：对照组选取与病例同性别、居住同村或同一街道，年龄与病例相差不超过2岁，并有常住户口的非肿瘤居民，与病例组进行1:1配对20研究内容调查问卷：年龄、性别等一般人口学特征，烟酒嗜好、锻炼身体等行为因素，饮食习惯，既往病史及家族肿瘤史21所有调查者采静脉血7ml，分类血清，用ELISA法测定幽门螺杆菌IgG抗体22统计分析SPSS10.0分析软件，计算比值比（OR）来估计各种危险因素与胃癌的关联强度。单因素分析的基础上，进行胃癌发病相关因素的多因素Logistic回归分析23结果Hp感染（OR=32.62）、精神压抑（OR=19.50）、胃溃疡（OR=13.01）、过量摄入肉类（OR=12.88）、喜食烟熏食品（OR=6.99）、恶性肿瘤家族史（OR=5.55）、喜食重盐饮食（OR=3.01）、吸烟量大（OR=2.92）、缺乏体育锻炼（OR=2.18）是胃癌危险因素24喜食香菇和蘑菇（OR=0.443）、喜食新鲜水果（OR=0.665）是胃癌的保护因素25结论当地胃癌发生主要与幽门螺杆菌感染、精神压抑、胃溃疡史、过量摄入肉类、缺乏体育锻炼等因素有关。多食蘑菇和新鲜水果对胃癌发生有一定保护性作用。267例在15～22岁之间7例全是腺癌阴道癌占女性生殖系统癌的2%阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见2830每个病人配4个对照，共32个对照调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见下表研究结论少女阴道腺癌的发生与其母亲此次怀孕服用雌激素（OR=28.0）、既往流产史（OR=10.5）、此次怀孕出血史（OR=8.0）等因素有关。32第三节病例对照研究的设计和实施33病例对照研究实施步骤具体实施(资料的收集)数据分析研究设计结果解释341提出病因假设暴露？疾病？？35一实施步骤2提出研究计划或设计明确研究目的，选择适宜的对照形式对象的来源与选择样本含量的估计暴露因素的定义及分级36设计调查表可能的偏倚和质...
