国家药品西药标准国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十六册)(125种)阿司匹林泡腾片拼音名:AsipilinPaotengpian英文名:AspirinEffervescentTablets书页号:D16-232标准编号:WS1-XG-031-2001本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90
0%~110
【性状】本品为白色片【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0
1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,溶液即显紫堇色
(2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0
5g),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气
【检查】游离水杨酸取本品细粉适量(约相当于阿司匹林1
5g),置研钵中,用乙醇30ml分次研磨,并移入100ml量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,立即滤过,精密量取滤液2ml,置50ml纳氏比色管中,用水稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后再加水适量使成100ml)3ml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密量取0
01%水杨酸溶液4
5ml,加乙醇3ml,0
05%酒石酸溶液1ml,用水稀释至50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml,摇匀)比较,不得更深(1
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林0
25g)置200ml量瓶中,加入0
1mol/L氢氧化钠溶液适量,振摇使阿司匹林溶解,用0
1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,用0
1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部