国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十六册）（125种）阿司匹林泡腾片拼音名：AsipilinPaotengpian英文名：AspirinEffervescentTablets书页号：D16-232标准编号：WS1-XG-031-2001本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为白色片【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，溶液即显紫堇色。(2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。【检查】游离水杨酸取本品细粉适量(约相当于阿司匹林1.5g)，置研钵中，用乙醇30ml分次研磨，并移入100ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀，立即滤过，精密量取滤液2ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后再加水适量使成100ml)3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密量取0.01％水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml，0.05％酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较，不得更深(1.5％)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林0.25g)置200ml量瓶中，加入0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，振摇使阿司匹林溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置200ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在296nm的波长处测定吸收度；另取阿司匹林对照品适量，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含31μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。【类别】解热、消炎镇痛药。抗风湿以及抑制血小板聚集。【规格】(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g【贮藏】密封，在干燥处保存。【有效期】2年曾用名：阿司匹林水溶片氨碘肽注射液拼音名：AndiantaiZhusheye英文名：AmiotideInjection书页号：D16-115标准编号：WS1-XG-041-2000本品为猪全眼球与甲状腺经胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物氨基酸、多肽及微量元素等制成的灭菌水溶液。每1ml中含甲状腺特有的化合碘(I)应为0.03～0.05mg。【性状】本品为淡黄棕色或黄棕色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品2ml，加10％氢氧化钠溶液2ml与硫酸铜试液2滴，即显红紫色。(2)取本品2ml，加0.5％茚三酮的丙酮溶液1ml，在水浴中加热5分钟，显蓝紫色。【检查】pH值应为5.0～7.0(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。蛋白质取本品2ml，加30％磺基水杨酸溶液2ml，混匀，不得发生浑浊。总固体精密量取本品2ml，置已在105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，再在105℃干燥至恒重，遗留物应为9.0％～11.0％(g/ml)。炽灼残渣取总固体项下遗留物，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN)，遗留残渣不得过1.4％(g/ml)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。【含量测定】对照品溶液的制备取碘化钾对照品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH2.0)稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含碘约0.49μg)。供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，缓缓点于无灰滤纸上，边点边吹干，照氧瓶燃烧法(中国药典2000年版二部附录ⅧC)进行有机破坏，选用1000ml燃烧瓶，精密加入0.4％氢氧化钠溶液50ml为吸收液，俟生成的烟雾完全吸收后，摇匀。测定法精密量取对照品溶液10ml，置25ml烧杯中，加1mol/L硫酸溶液1滴；精密量取供试品溶液10ml，置另一25ml烧杯中，加1mol/L硫酸溶液8～10滴，使溶液pH值约为2，各滴加溴试液至溶液呈稳定的淡黄色，加热至沸时取下，立即加入20％甲酸钠溶液2滴，使残留的溴色完全褪去，再加热至沸，取下，立即补加20％甲酸钠1～2滴，放冷，完全转移至15ml量瓶中，加1％碘化钾溶液1ml与淀粉溶液(取...
