神经病学与神经康复学杂志2012年3月第9卷第1期JNeurolNeurorehabil，March2012，Vol．9，No．1·标准与指南·EFNS的神经病理性痛药物治疗指南:2010修订李建萍，李颖，林智，李焰生摘译(上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科，上海200127)【摘要】背景和目的欧洲神经病学协会联盟第2届工作组的目的是对2005年以来的关于神经病理性痛的药物治疗证据进行更新。方法使用Cochrane数据库和Medline选择相关研究，并根据病因学对研究分类。所有Ⅰ类和Ⅱ类随机对照研究(RCTs)均入选，低级别研究仅在没有高级别研究的情况下入选。考虑到对门诊患者治疗的可行性，只选择单药治疗或重复给药的研究。结果多数大型RCT的研究对象是糖尿病性多发性神经病和疱疹后神经痛的患者，越来越多的小型研究则对其他病因导致的神经病理性痛的治疗进行了探索。总体而言，药物治疗在除三叉神经痛、慢性神经根病和人类免疫缺陷病毒(HIV)神经病以外的各种病因中疗效相当，A级证据支持下列药物用于治疗神经病理性痛:三环类抗抑郁剂(TCA)、普瑞巴林、加巴喷丁、曲马多和阿片类(在不同情况下)、度洛西汀、文拉法辛、局部利多卡因和辣椒素贴剂(在限定的情况下)。联合用药有效仅见于TCA与加巴喷丁、加巴喷丁与阿片类(A级证据)。结论目前仍然缺乏大型的对比研究。我们建议今后的研究使用标准化工具对共病情况、生活质量、临床症状和体征进行评估，并致力于更好地确定对特定药物治疗的反应情况。【关键词】神经病理性痛;痛性糖尿病性多发性神经病;疱疹后神经痛;三叉神经痛、中枢性神经病理性痛;循证推荐;药物治疗;随机临床试验EFNSguidelinesonthepharmacologicaltreatmentofneuropathicpain:2010revisionTranslatedbyLiJianping，LiYing，LinZhi，LiYanshengAttalN，CruccuaG，BaronaR，HaanpaM，HanssonaP，JensenaS，NurmikkTEuropeanJournalofNeurology2010，17:1113－1123.背景和目的神经病理性痛(Neuropathicpain，NP)是由躯体感觉系统的病灶或疾病所导致［1］，其发生率在欧洲总体人群中达7%～8%［2，3］。尽管以往的各种努力试图建立一个更为基本的治疗方法，但由于NP对多数药物的反应不可预见，以致NP的治疗仍颇为困难［4－6］。欧洲神经病学协会联盟(EFNS)在2006年提出了第1个NP药物治疗指南［6］，此后，针对各种NP的新的随机对照试验(RCT)不断发表，使得指南的更新成为必然。本次目的是检索2005年以后发表的所有针对NP的RCT，提出推荐意见以帮助选择针对NP的治疗方案，出研究方案以澄清目前未决问题。方法在Cochrane数据库中对2005年以来的相关研究进行了一个基本检索。如果不能找到针对某个NP或者针对某个具有潜在有效性的药物的高级别研究，我们就将检索范围扩大到Medline和其他的电子数据库，包括未经发表的公司研究(2005年1月～2009年9月)。证据等级和推荐级别依据EFNS标准［8］。入选标准包括:有对照的Ⅰ类或Ⅱ类研究(低级别研究仅在没有高级别研究的情况下入选);研究对象为很可能或确定的NP或三叉神经痛的患者;慢性NP(≥3月);疼痛为主要终点事件(排除以感觉减退为主要终点事件的研究，如化疗性神经病研究);样本量不少于10例患者;有明确的疗程和随访时间;治疗方案可应用于门诊患者;研究药物为目前已经使用或进入3期临床研究的药物;全文以英语撰写。排除标准包括:研究的患者组重复，无躯体感觉系统存在病损的证据(如复杂的局部疼痛综合征Ⅰ、纤维肌痛症、下背痛)，使用无法验证的主要终点事·32·www.medlive.cn神经病学与神经康复学杂志2012年3月第9卷第1期JNeurolNeurorehabil，March2012，Vol．9，No．1件评估方法的研究;使用病因治疗(如α－硫辛酸治疗糖尿病)和预先治疗的研究。我们重点关注药物治疗对于改善疼痛、症状/体征、生活质量、睡眠和情绪的有效性以及其相关的不良反应(见附录1和2)。结果检索到64项2005年1月以后发表的RCT，均使用安慰剂或活性药物作为参照系，分为3个亚组或者对先前的RCT进行事后分析。痛性多发性神经病抗抑郁剂三环类抗抑郁剂(TCA)的疗效在痛性周围神经病(PPN)(主要是糖尿病性)治疗性试验中得到证实，包括3项Ⅰ类或Ⅱ类的单中心研究［7，9，10］。3个RCT报道文拉法辛...
