制药工业4.0的发展与展望工业4.0是德国政府提出的一个高科技战略计划。该项目由德国联邦教育及研究部和联邦经济技术部联合资助，投资预计达2亿欧元。旨在提升制造业的智能化水平，建立具有适应性、资源效率及人因工程学的智慧工厂，在商业流程及价值流程中整合客户及商业伙伴。德国学术界和产业界认为，“工业4.0”概念即是以智能制造为主导的第四次工业革命，或革命性的生产方法。工业4.0”项目主要分为三大主题：一是“智能工厂”，重点研究智能化生产系统及过程，以及网络化分布式生产设施的实现；二是“智能生产”，主要涉及整个企业的生产物流管理、人机互动以及3D技术在工业生产过程中的应用等。该计划将特别注重吸引中小企业参与，力图使中小企业成为新一代智能化生产技术的使用者和受益者，同时也成为先进工业生产技术的创造者和供应者；三是“智能物流”，主要通过互联网、物联网、物流网，整合物流资源，充分发挥现有物流资源供应方的效率，而需求方，则能够快速获得服务匹配，得到物流支持。一、中国工业4.0和制药工业4.0的发展目前工业4.0已经进入中德合作新时代，中德双方签署的《中德合作行动纲要》中，有关工业4.0合作的内容共有4条，第一条就明确提出工业生产的数字化就是“工业4.0”对于未来中德经济发展具有重大意义。也许大家没太关注：面对即将袭来的“工业4.0”大潮，中国政府在行动。2015年5月19日，国务院印发了《中国制造2025》，剑指工业4.0，这是一个推动中国制造业由中国制造向中国创造转变，由中国速度向中国质量转变，由中国产品向中国品牌转变的纲领性文件。2014年，中国化学制药工业协会根据医药行业信息化现状提交了三个标准制定申请：一是基于药品GMP的制药过程物联网应用系统标准；二是基于药品GMP管理要求的智能环境预警系统物联网应用技术标准；三是基于药品GMP管理要求的智能安防物联网系统应用标准。工信部总工程师王黎明表示，近年来，我国医药工业在巩固地位、稳定增长、创新驱动、促进融合和提质增效等方面取得了积极进展，但总体上仍存在大而不强的问题，如自主创新能力不足、新药研发水平较低、高端医疗设备依赖进口、缺乏在国际上有影响力的大型跨国公司和品牌企业等。为加快提升制药行业智造水平，实现向制药强国的迈进，工信部将在医药工业领域重点推进5项工作：一是落实《中国制造2025》，建设医药制造强国。今年要组织编制好《医药工业“十三五”发展规划》，推动生物医药及高性能医疗器械实现重点突破。二是培育和发展战略性新兴产业，构建产业国际竞争优势。要落实好“蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程”和“高性能医学诊疗设备重大创新发展工程”，推进战略性新兴产业生物医药重大项目实施，促进生物医药上水平、上规模。三是实施智能化制造专项行动，培育新型生产方式。工信部已将智能制造试点示范列为工信部今年“6+1”专项行动之一，重点开展6个方面的试点示范，即数字化工厂、智能工厂、智能设备（产品）、智能制造新业态新模式、智能化管理和智能服务。四是实施“互联网+”计划，提升产业竞争新优势。要结合医药工业特点，促进“互联网+医药工业”，重点推进网络协同创新、定制生产、制造服务化等。同时，结合国务院发展健康产业和开展城市公立医院综合改革试点等，促进“互联网+医疗”，重点开发智能化医疗器械，提升制药企业供应链数字化管理，发展医药电子商务，培育健康医疗新模式，最大限度发挥互联网对行业质量效益增长的乘数作用。五是落实《中药材保护和发展规划（2015～2020）》，确保中药材市场供应和质量。二、制药工业4.0对行业的影响和推动医药行业正在面临着一场巨大的变革，“工业4.0”将突破传统的行业界限，催生制造业颠覆性的变革，全面提升制造业的水平。医保控费、打压药品价格等市场环境倒逼企业升级，对于行业的发展，不少人表示未来药品市场的竞争会回归价值，一定是药品质量的竞争。而随着新版GMP认证的大限将近，不少制药企业都在生产设备上进行了更新。当技术平台形成以后，公司能够做到生产环节智能化和规模化。这样，一个大车间可能没有几个人，可以提高生产效率，同时减少制药过程中人为...
