换发《药品经营许可证》(零售)办事指南一、项目概述1、项目名称:申请换发《药品经营许可证》(零售)事项的审批2、办理地址:一品天下大街999号3、法定时限:180个工作日4、承诺时限:40个工作日5、收费标准:不收费6、咨询电话:877051257、投诉电话:685636158、电子邮箱:jn87705488@126
com9、办理对象及范围:本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询:金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间:工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依据1、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号,2004年4月1日)第十九条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2001年12月1日)第十七条;三、申请条件《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的
四、办理程序1、申请人向金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请材料,申请材料齐全、符合法定程序的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;2、材料齐全,由相关人员进行现场核查并出具现场验收报告,审批科依据现场验收报告,作出是否换发《药品经营许可证》的决定
对符合条件的,当场出具受理通知书;对不符合条件的,限期15天内整改,整改后符合条件的,同意换发《药品经营许可证》,并出具受理通知书;整改后仍不符合条件的,不予换证,并注销原《药品经营许可证》
3、窗口工作人员通知申请人到窗口领取审批结果
五、申请材料1、书面申请一份,须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容
2、换发《药品经营许可证》申请审查表一式三份(网上下载:金牛政务审批公众(http://221
201:8056),不得手工填写);3、《药品经营许可证》正本、