ISO/IEC17025ISO/IEC17025：：20052005““检测和校准实验室能力检测和校准实验室能力的通用要求”标准理解与的通用要求”标准理解与实施实施浙江省出入境检验检疫协会浙江省出入境检验检疫协会鲍晓霞顾颖捷鲍晓霞顾颖捷2009.2.112009.2.11实验室认可的概念和意义实验室认可的概念和意义•实验室认可是由经过授权的认可机构实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定，并将评定结果约定的标准进行评定，并将评定结果向社会公告以正式承认其能力的活动。向社会公告以正式承认其能力的活动。•约定的标准约定的标准---ISO/IEC17025---ISO/IEC17025《检测《检测和校准实验室能力的通用要求》和校准实验室能力的通用要求》中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会•是由中国国家认监委（是由中国国家认监委（CNCACNCA）授权，）授权，根据有关法律法规统一承担国家的所根据有关法律法规统一承担国家的所有认可计划，包括实验室、检查机构有认可计划，包括实验室、检查机构和认证机构的认可。和认证机构的认可。•英文名称：英文名称：ChinaNationalAccreditChinaNationalAccreditationServiceforConformityAsseationServiceforConformityAssessment-CNASssment-CNAS检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则•CNASCNAS于于20062006年年66月月77日发布日发布•CNAS—CL01CNAS—CL01：：20062006文件“检测和文件“检测和校准实验室能力认可准则”校准实验室能力认可准则”•等同等同ISO/IEC17025ISO/IEC17025：：20052005•于于20062006年年77月月11日起实施。日起实施。实验室认可的意义实验室认可的意义•贸易发展的需要；贸易发展的需要；•政府管理部门和客户的需要；政府管理部门和客户的需要；•社会公正活动的需要；社会公正活动的需要；•产品认证发展的需要；产品认证发展的需要；•实验室自我改进和参与检测市场竞争实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要；的需要；实验室认可的目的实验室认可的目的•根本目的根本目的::为了用统一的国际标准评为了用统一的国际标准评价实验室的管理能力和技术能力，通价实验室的管理能力和技术能力，通过相互认可，获得检测数据共享，减过相互认可，获得检测数据共享，减少重复检测，促进相互贸易。少重复检测，促进相互贸易。ISO/IEC17025ISO/IEC17025：：20052005标准标准ISO/IEC17025ISO/IEC17025：：20052005标准分为六大部标准分为六大部分和一个附录、附加参考文献。分和一个附录、附加参考文献。•标准六大部分标准六大部分————前言、范围、引用前言、范围、引用标准、术语和定义、管理要求、技术标准、术语和定义、管理要求、技术要求。要求。•标准的主体内容是标准的主体内容是第第44章“管理要章“管理要素”素”和和第第55章“技术要素”。章“技术要素”。管理要求管理要求•ISO/IEC17025ISO/IEC17025标准将管理要求分为十标准将管理要求分为十五个要素，对实验室的质量管理和质五个要素，对实验室的质量管理和质量保证提出了总的要求，同时对一些量保证提出了总的要求，同时对一些具体的质量活动做了明确规定。具体的质量活动做了明确规定。管理要求管理要求•11、组织、组织•22、管理体系、管理体系•33、文件控制、文件控制•44、要求、标书和合同的评审、要求、标书和合同的评审•55、检测和校准的分包、检测和校准的分包•66、、服务和供给品的采购服务和供给品的采购•77、服务客户、服务客户•88、投诉、投诉管理要求管理要求•99、不符合检测和、不符合检测和//或校准工作的控制或校准工作的控制•1010、改进、改进•1111、纠正措施、纠正措施•1212、预防措施、预防措施•1313、记录的控制、记录的控制•1414、内部审核、内部审核•1515、管理评审、管理评审4.14.1组织组织•““组织组织”要素共有”要素共有66个条款，主要个条款，主要对实验室的法律地位、对认可标准对实验室的法律地位、对认可标准的符合性承诺、不同实验场所的管的符合性承诺、不同实验场所的管理要求、实验室与母体的关系、...
