国产氨溴索片祛痰的疗效及安全性中国新药与临床杂志2000年第2期第19卷论著作者：殷凯生张劲松孙丽华乔岩张兰石赵文武夏锡荣谢增华单位：殷凯生（南京医科大学第一附属医院，江苏南京210029）；张劲松（南京医科大学第一附属医院，江苏南京210029）；孙丽华（南京市第一人民医院，江苏南京210006）；乔岩（南京市第一人民医院，江苏南京210006）；张兰石（镇江医学院附属医院，江苏镇江212001）；赵文武（镇江医学院附属医院，江苏镇江212001）；夏锡荣（中国人民解放军南京军区总医院，江苏南京210002）；谢增华（中国人民解放军南京军区总医院，江苏南京210002）关键词：氨溴索；祛痰药；药物评价［摘要］目的：评价国产氨溴索片的祛痰疗效及安全性。方法：122例呼吸系统疾病病人随机分入治疗组（T组）61例和对照组（C组）61例，另外40例作为开放组（O组）。T组和O组给予国产氨溴索30mg，po，tid×2wk；C组给予进口氨溴索30mg，po，tid×2wk。均饭后服用。结果：T,C2组的祛痰疗效及不良反应发生率差异均无显著意义（P＞0.05）。国产氨溴索对多种呼吸系统疾病病人祛痰[CM(22〗的综合临床疗效的临控率为59.4%，有效率为92.1%。该药对咳嗽、痰量、痰的性状、咳痰难度等各单项指标均有较满意的疗效。其不良反应发生率仅3.2%。结论：国产氨溴索片祛痰有效、使用安全，与进口氨溴索片相似。［分类号］R974.1;R562.21;R562.25;R563.12［文献标识码］A［文章编号］1007-7669(2000)02-0099-04EfficacyandsafetyofdomesticambroxoltabletYINKai-Sheng.ZHANGJin-Song（TheFirstAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity,NanjingJANGSHU210029,China）SUNLi-Hua.QIAOYan（NanjingFirstPeople'sHospital,NanjingJIANGSU210006,China）ZHANGLan-Shi.ZHAOWen-Wu（AffiliatedHospitalofZhenjiangMedicalCollege,ZhenjiangJIANGSU212001,China）XIAXi-Rong.XIEZeng-Hua（NanjingGeneralHospitaloftheNanjingMilitaryCommondofPLA,NanjingJIANGSU210002,China）［ABSTRACT］AIM:Toeveluatetheefficacyandsafetyofdomesticambroxol.METHODS:patientswithrespiratorydisease(n=122)wererandomlydividedinto2groups:treatmentgroup(T)of61patientsreceivedthedomesticambroxoltablet30mg,po,tid,for2wk,andcontrolgroup(c)of61patientsreceivedimportedambroxoltablet30mg,po,tid,for2wk.Anotheropengroup(O)of40patientwithrespiratorydiseasesreceiveddomesticambroxolassameasTgroup.RESULTS:TherewerenosignificantdifferencesinclinicalefficacyandsafetybetweenpatientsinTgroupandthoseinCgroup.Theclinicalcontrolrateofdomesticambroxolwas59.4%,effectiveratewas92.1%.CONCLUSION:Thedomesticambroxoltabletisanexpectoratswithsafetyandeffectiveness.［KEYWORDS］ambroxol;expectorants;drugevaluation氨溴索（ambroxol）昔名溴环己胺醇，是一种独具特色的新型祛痰药［1］。其祛痰作用比溴己新强［2］。该药有能使粘液溶解、促进肺表面活性物质合成及激活粘液纤毛毯净化功能等作用，尚有降低痰液与纤毛的粘着力，使痰液易于咳出的作用［3］，被归为粘膜润滑剂（mucolubricant）类祛痰药［4］。国内已于1991年批准进口。其临床疗效及安全性已得到临床证实［2，3］。为了评价国产氨溴索片的祛痰疗效及安全性，我们4所医院于1997年10月～1998年2月，在162例呼吸系统疾病病人中，以进口氨溴索为对照药作了前瞻性的对比观察。材料和方法病例选择：受试病例均符合下列标准：（1）18～65a；（2）自愿受试者；（3）经医院确诊的有咳嗽、咳痰症状的呼吸系统疾病病人；（4）有条件逐日观察记录者。有下列情况之一者不予入选：（1）对氨溴索过敏者；（2）孕妇及哺乳期妇女；（3）有严重的心、肝、肾功能不全或血液病病人；（4）因精神状态不能配合者。符合入选标准的受试者共162例。其中治疗组（T组）61例，男性40例，女性21例；年龄52a±s14a（20a～65a）；慢性支气管炎（慢支）42例，急性支气管炎（急支）3例，肺炎6例，支气管扩张（支扩）4例，支气管哮喘（支哮）3例；其他病种3例；病情包括轻...
