GSP质量管理员工作流程VIP专享VIP免费

质量管理员工作流程向首营营企业索取盖有企业公章原印章的合法资质材料资料“首次经营企业审批表”、责负1、资企首营质首业，种营品的的资料审，核审首核入并录营机算计企和，统系业检首建立查企营首业、工种营品作档案。GMPGSP证书或1、药品生产或经营许可证，证书。执行依据、工商企业工商营业执照及其上一年度报告公2示情况。、组织机构代码证税务登记证3发票专用章、质量管理专用章、、印章印模(4药品出库专用章）。首营企业管理制度度Q-PF015-01首Q-WI030-01首次Q-WI031-01（放业审批表首营企采购员5、随货同行单（票）样式填写、银行开户资料开户银行及账号证明开票信息6、销售员法人授权书销售人员身份证复印件。7质量管理员、专管药品，还需提供盖有企业原印章或经省8或市药品监督管理局安监部门批准的证明文件复印件审核资料是否齐全，完好。二审核资料的合法性和有效性在资料审核无法确定时可进行实地考察，对供货企业的质量保证能力进一步确认相关记录实地考察部门：质量管理部门会同药品采购部门。考察内容：详细了解企业生产经营状况，重点审查企业质量管理体系、质量控制的有效性和完整性。审核或实地考察后详细明确审核评定意见在“首营企业审批表”上签署审批不合格，对需要补充更换资料的，应当注明。符不符合规定合规定通知采购人员完善资料资料完善后再按程序进行审核。在“首营企业审批表”上通知采购部可进行业务往来。质量管理部负责将首营企业审批签署“审批合格”。表及有关资料存档。1、加盖有供货商原印章的药品生产批件及附件，包括药品质量标准和说明书的复印件。资执行依据采购员料、资质的责、负1审企首营核首，首查入并录营机算计工品，统系种作首首、业种品营档案。2、药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板，并盖有供货商原印章3、索取加盖有供货商原印章的GMP或GSP证书复印件向药品供货商索取相关资料并进行验证填写“首营品种审批表”本部门负责人审核签字。、索取销售员法人授权书，销售人员身份证复印件，其4中授权书应加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或有签名的授权书，授权书应当载销售的品种、地域、界限。报质量管理部门进行审核在“首营品种审批表”上签署审查不合格的具体意见，对需要补充更换资料的，应当注明。资料完善后再按程序审核。采购员将结果通知供应商。Q-WI006-01、国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证5明资料。、国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证6明资料。相关记录销售部负责人审核签字检查资料是否齐全，验证资料的真实性，审核资料的合法性，证明文件是否有效，药品包装质量管理员标签和说明书是否符合法律法规要求监督管理部门批准的内容一致，首营品种是否超出供货商的生产和经营范围和本企业经营范围。不符合规定当原有经营品种发生规格进行或包装审质量负责人审核（放于首营品Q-QRT048-01首营品种审批表种资质档案中保存）符合规定在“首营品种审批表”上签署审查合格的具体意见。品种营将“首表”及资料转采购部采购部负责人审核部管理责量负质理总经人审核批准财务部审核负责将“首营品种审批表”及有关资料存档1、《药品经营许可证》复印件向购货单位收集相关的资销售员质及采购人员身份证明2、负资户客审质的并核，统在系行上进维息信建，护户立客档资质案检查供应商资质、客户资质等是否过期，及时3通知采购员、销售员索要，到期未收到有效资质，通过2、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况资料、资质的审核和检查工作交质管部3、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件质量管理员对购货单位的资质证明文件的有效性合法性进行审核审核的内容包括：4、开户许可证复印件及开票资料5、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、购货单位为医疗机构的，应当查验加盖其公章原印6《医疗机构执业许可证》复印件若为营利性医疗机构照》复印件章的以下资料确认真实有效：还需对购货单位的经营范围或诊疗范围6.1进行审核，符合公司经营品种的经营6.2对购货单位采购人员、提货人员的资格证明文件的有效性，合法性进行审核、1加盖购货单位公章原印章和法定代表人原印...