药品采购暨首营审批流程图1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;2、营业执照(年检);3、《GMP》或《GSP》证书;4、相关印章、随货同行单样式;5、开户户名、开户银行及账号;6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
供货单位首营企业采购组收集资料,审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力及销售人员资格(委托授权书、身份证复印件、上岗证书复印件等),填写“首营企业审批表”将资料内容(包括销售人员资质)录入计算机系统,再经业务部、质管部部长审核,质量负责人审批通过
建立合格供应商档案合格供货方首营品种1、生产批件或新药证书;2、质量标准或检验方法;3、包装、标签、说明书实样;4、药品检验报告单;5、药品批件;6、物价资料、样品等
采购组收集资料,填写“首营品种审批表”将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审核,质量负责人审批
进口药品索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等
合格经营品种(资料变更资料及采购批次药品质检报告)签订质量保证协议,形成《合格采购品种目录》采购订单药品质量档案质量管理部负责归档采购员负责收集资料并将资料录入(扫描)入计算机系统,质管部负责建档管理
签订合同财务部预付款(预付款需业务副总批示)根据采购记录,储运组保管员收货采购组采购计划实施岗位:采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员采购记录药品质量收货与验收管理程序购进药品待验区验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验合格不合格质管部复查质量复查通知单填写封箱复原并盖上“已抽验”确认验收项目生成验收入库单凭验收入库单与保管员办理入库交接手续不合格填写《质量验收拒收报告单》验收记录注明不合格项目结论封箱复原药品拒收退货药品联系供方委托销毁入退货区入不合格品库收货员1