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2018-12-02修QPM4-3（B/1）过程审核控制程序2018-12-05实施发布《过程审核控制程序》（B/1）第1页程序文件/QPM4-3(B/1)编制：XXX过程审核控制程序审核：XXXX批准：XXX2018年12月05日生效第1页共5页1目的本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。2适用范围本文件适用于对公司制造过程审核的管理。3职责3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。3.2XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。3.3审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。3.4审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。3.5各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。4工作流程及控制要求4.1过程审核策划4.1.1审核组负责组织实施过程审核。4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。4.1.4审核依据a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。b）IATF16949标准；c）有关的技术标准；d）适用的法律、法规；质量管理体系程序文件《过程审核控制程序》（B/1）第2页质量管理体系程序文件《过程审核控制程序》（B/1）第3页4.5.1审核员根据制造过程《年度内部过程审核计划》把自己所负责的过程划分为工序，并对过程加以足够的描述，同时确定影响过程的各种参数。4.5.2审核员在现场进行过程审核时直接用“过程审核检查表”有目的地进行提问。4.6在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制《内部过程审核实施计划》,明确审核目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组组长，确定审核组成员，进行必要分工。4.7审核实施计划由审核组长核准，提前5个工作日通知审核组成员和被审核单位。4.8审核组成员收集并审阅综合管理手册、程序文件、作业指导书、控制计划等有关文件资料。研究本次审核内容、目的、依据及方法，进行审核准备，编制“过程审核检查表”4.9首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核部门负责人（或代表）申明审核的目的和范围、日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。4.10审核员根据“过程审核计划时程表”上的时间规定按已填写好的“过程审核检查表”上的相关内容，对被审核部门进行过程审核。审核员对于审核的结果必须作好评分说明，并记录做得好与不符合的地方。4.10.1审核员对于审核的结果必须加以适当的说明，如：符合、不符合、不适用或列入观察项等。4.10.2现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，系统地记录审核实施情况。4.11审核评分定级：采取定量评定方法，对审核结果予以量化，进行评分定级。4.11.1提问和过程要素的单项评分：审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程（产品质量先期策划过程/服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分以0、4、6、8、或10分进行评分，满足项目要求的程度是打分的根据。评分不满10分时则须制订纠正/改进措施并确定落实其改进期限。分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差（*）6部分符合，有较大的偏差4少部分符合，有严重的偏差0完全不符合“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求。没备注（*）有特别的风险。过程要素符合率Ee计算公式如下：质量管理体系程序文件《过程审核控制程序》（B/1）第4页各相关问题实际得分的总和Ee（%）=X100%各相关问题满分的总和4.11.2审核员于每次过程审核结束时，将上述相关表单/记录整理后，将各项评分结果填入“过程审核提问的...