瓶装在线检重机用户需求说明买方名称:地址:单元编号:货物名称:在线检重系统数量:1套设备位号:1.目的:对于制剂车间外包使用的在线检重机的各项要求进行描述。2.范围:本文件适用于将安装于制剂车间外包的灌装机后的在线检重机3用户需求内容:3.1综述3.1.1供货范围需求编号需求必需/期望URS001在签订合同生效后30天内交货。必需URS002整体设备URS003提供文件清单,所有操作文件资料。URS004合格证、装相单;证书(材质、电气部件、零件、仪器等)。URS005配合设备的现场安装调试。URS006设备操作手册和维修保养手册(简体中文),设备润滑点图。URS007易损备件清单(标明名称、安装部位、规格型号、生产厂家)。URS008电路控制线路图(线号标明)。URS009须提供设备标准操作、维护检修SOP。必需URS010配套工具箱及工具。必需3.1.2工艺过程工艺流程:包装机f在线检重机f产品装箱工艺说明:所有安瓿经包装完毕后,由灌装机输送带到检重机输送带,在线检重机对每盒药品进行称重,对不符合要求的药品进行剔除。符合要求的产品由输送带送到下一道工序的入料输送带,进行下一工序的包装。3.2工艺用户需求3.2.1基本要求需求编号需求'必需/期望URS011稳定速度:不低于180盒(袋)/分钟。必需URS012称重范围:5g〜1000g;检测精度±2g必需URS013产品最大尺寸:直径31.2mm高度65.5mm(20ml)必需直径30.5mm高度74.0mm(35ml)直径46.0mm高度100.0mm(100ml)直径47.0mm高度100.0mm(100ml)稀释液瓶URS014输送带面标咼:950mm,(可调咼低)输送带在满足称重技术要求及前后设备联线输送前提下,尽可能缩短。期望3.2.2工作环境工作区域为一般区。3.3机械用户需求3.3.1机械用户需求概述供方须严格按照本URS所明确的要求,提供相关设备设施和服务。提供设备详细所需动力系统和设施配套要求,并协助用户完成前后输送带的联线。3.3.2设备要求及材质要求需求编号需求必需/期望URS016设备表面应该无脱落颗粒,设备结构应该使用304不锈钢。必需URS017设备运行综合性能:设备配备良好的减振、传动、变速、装置,在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准。电2进讯佑i迖机剔除辙送机构1250nm林車•'专膊校空占-URS018输送带材料为食品级PU材料,使用过程中不得有变形、散发异味,脱层、脱落颗粒物现场。必需URS019操作控制方式:触摸屏。必需URS020人机界面语言:采用中文。URS021操作屏上须显示的内容:机器运行速度、累计产量(可清零)、故障报警提示及记录、设定称量参数。URS022运行速度调节方式:通过触摸屏调节。URS023合格率:100%。不得出现漏检、漏剔除。必需URS024气路联接应密封,无漏气现象。必需URS025设备的支脚应能调节高度。调整范围:±100mmURS026所有的剔除的包装物都需要掉入指定落料容器中。URS027软件系统可与打印机连接,留有USB导出接口。URS028分选及剔除装置确保被分选剔除产品不被损坏。必需URS029可记录设备称量的数量,可复位。必需URS030可记录设备总运行时间,不可复位。必需URS031出现设备意外时,设备立即自动停机,保护主电机。必需URS032传动装置维护、维修有足够空间,便于操作。必需URS033剔除装置确保被剔除产品不被损坏。必需URS034产品更换批次时,方便清场。必需URS035订货期内任何配件标准变化,供应商应该通知需方,(在订货期内任何设计和制定配件的变化都必须通知,并获得书面批准后实施)必需3.3.3表面处理需求编号需求必需/期望URS036非加工表面的涂漆或喷塑层应平整光滑、色泽均匀,无明显的污浊、流痕、起泡、修补痕迹、锈蚀等缺陷。必需3.3.4电器设备要求需求编号需求必需/期望URS037关键部件包括伺服电机、电气元件等,均采用国际知名品牌(进口或合资,标书中标注品牌)。必需URS038用于中国的电气安装和使用的设备控制箱应该服从以下标准欧洲标准和中国强制认证(CE/CCC)必需URS039电路控制系统应安全可靠、动作准确,各电器接头应联接牢固并加以编号;操作按钮应灵活,并有急停按钮;指示灯显示应正常。必需URS040应有可靠的接地装置,并有明显的接地标志。必需URS041设备上应安装有剔除...