tfB：甲顒豚UL说明书•JEfeHttt斤致尢蚩甲状腺U爼1胸詡呵■:目前尚不渭毘摩拉麺吐崖習令引此人卖甲狀腺匚圳电肿直，包样癌（MJCJ,丙対关于J®拉址肚诱岌牯齿第逆物前甲状胆（:烟袍种循的入类相斗性尚来贈定（详帖溝參守E注怠事項耳部也・度腔擁祗«用于荷MTC牛人既橙耦史或来旗需史的患肴肌尺雜有2塑爭岌性内汁世滕均U合征CMEN2）的黒％告知环夫于MTC的沿在凤険和甲枝取肿攔陶症扶〔痒悄迫於年I礬却、I注竜平项］却分）.度拉糖肽注射液DulaglutideInjection商品名：度易达【警示语】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【成份】度拉糖肽（通过DNA重组技术，利用CHO细胞生产）度拉糖肽结构式为:分子量：59,671Da（非糖基化）62,561Da（糖基化主要形式）辅料:柠檬酸三钠二水合物，无水柠檬酸，甘露醇，聚山梨酯80,注射用水。【性状】本品为无色澄明溶液。【适应症】本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者【规格】0.75mg:0.5ml（预填充注射笔）1.5mg:0.5ml（预填充注射笔）【用法用量】用量：本品的推荐起始剂量为0.75mg每周一次。为进一步改善血糖控制，剂量可增加至1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg每周一次。当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时，可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量，以降低低血糖的风险（参见【不良反应】和【注意事项】）。使用度拉糖肽时，不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整（eGFR在15?90mL/min/1.73m2之间）。在终末期肾病患者（<15ml/min/1.73m2）中的治疗经验非常有限，因此不推荐度拉糖肽用于此类人群（参见【临床试验】和【药代动力学】）。肝功能损害患者：肝功能损害患者无需进行剂量调整。老年患者：无需根据患者年龄进行剂量调整（参见【药代动力学】。然而，在年龄三75岁患者中的治疗经验非常有限。儿科人群：目前尚无度拉糖肽在18岁以下儿童中的安全性和有效性数据。给药方法：度拉糖肽经皮下注射给药，部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌肉注射。可在一天中任意时间注射，和进餐与否无关。若遗漏给药，如果距下一次预定给药至少为3天（72小时），应尽快给药。如果距下一次预定给药少于3天（72小时），应放弃这次给药，且定期进行下一次计划给药。在每一种情况中，患者均可再恢复其常规每周一次的给药方案。若需要，只要距上一次给药超过3天（72小时），可改变每周给药的日期。【不良反应】安全性概要:在己完成和进行中的II期,III/IIIb期和IV期临床研究中，共有12654名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应通常为轻度或中度，呈一过性。不良反应列表:根据对II期和III期临床研究以及上市后报告的评估确认以下不良反应，并列于表1,显示为按MedDRA系统器官分类/首选术语且按发生率降序排列（十分常见91/10；常见：三1/100,<1/10；偶见:三1/1000,<1/100；罕见:三1/10000,<1/1000；十分罕见:<1/10000和未知：无法从现有数据中估算）。在每个发生率组中，不良反应按发生率降序排列31.座协施金呵'览主撤*十打宙卑AA辛胆来折1i«!辰号速左世聆JLA"€勺卅討髯、桥列韭・•-TwMtgtzriiH时：■^ditt*f单蓟繪开或与二甲樓脣右.牝!SrRIlHzJRUT朗歐*迎、帝岀平Mrftffi-E9**£jKf»执性JKJH獻机感件粗百・、31.廉申m板应吏性心功辻連.•哎®1!雀号・*CAva>常肪■.耶皿升.Ml的住店杜汎血科和■"口9心丄・^n^ttUD.^BE.和锻■掠比主第*出谊一IE啊1补PXE.不辄康£151住举注于选定不良反应的描述低血糖：当度拉糖肽0.75mg和1.5mg单药治疗或与二甲双胍或与二甲双胍和吡格列酮联用时，有记录的症状低血糖发生率为5.9%至10.9%,比率为0.14至0.62事件/患者/年，未报告重度低血糖事件。当度拉糖肽0.7...
