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11ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005标准培训班标准培训班33内审要求与过程内审要求与过程APLACTC002APLACTC002内部审核指南内部审核指南（（IssueNo.22/04IssueNo.22/04））22本章研讨内容本章研讨内容1.1.术语术语2.2.内部审核的依据内部审核的依据//目的目的3.3.内部审核的组织内部审核的组织4.4.内部审核的策划内部审核的策划5.5.内部审核的实施内部审核的实施6.6.后续纠正措施及关闭后续纠正措施及关闭7.7.内部审核记录和报告内部审核记录和报告331.1.术语术语9-1质量管理体系质量管理体系qualitymanagementsystemqualitymanagementsystem（（managementsystemmanagementsystemforquality)forquality)：：在质量方面指导和控制组织的管理体系在质量方面指导和控制组织的管理体系（（ISO90003.2.3ISO90003.2.3））质量管理质量管理qualitymanagementqualitymanagement：：在质量方面指在质量方面指导和控制组织的协调的活动。（导和控制组织的协调的活动。（ISO90003.2.8ISO90003.2.8））注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进质量保证质量保证qualityassurancequalityassurance：：质量管理的一部质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（（ISO90003.2.11ISO90003.2.11））441.1.术语术语9-2要求要求requirement:requirement:明示的、通常隐含的或必须明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望履行的需求或期望（（ISO90003.1.2ISO90003.1.2））注注11：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注注22：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。要求、顾客要求。注注33：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注注44：要求可由不同的相关方提出。：要求可由不同的相关方提出。有效性有效性effectiveness:effectiveness:完成策划的活动和达到完成策划的活动和达到策划结果的程度（策划结果的程度（ISO90003.2.14ISO90003.2.14））551.1.术语术语9-3验证验证verification:verification:通过提供客观证据对通过提供客观证据对规定要求规定要求已得到满足的认定已得到满足的认定（（ISO90003.8.4ISO90003.8.4））注注11：“已验证”一词用于表示相应的状态。：“已验证”一词用于表示相应的状态。注注22：认定可包括下述活动，如：：认定可包括下述活动，如：————变换方法进行计算；变换方法进行计算；————将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；————进行试验和演示；进行试验和演示；————文件发布前的评审。文件发布前的评审。确认确认validationvalidation::通过提供客观证据对通过提供客观证据对特定的预特定的预期用途或要求期用途或要求已得到满足的认定（已得到满足的认定（ISO90003.8.ISO90003.8.55））注注11：“已确认”一词用于表示相应的状态。：“已确认”一词用于表示相应的状态。注注22：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。661.1.术语术语9-4质量负责人质量负责人qualityqualitymanagementmanagement：：负责负责实验室质量管理体系的运行并直接向最高管实验室质量管理体系的运行并直接向最高管理层汇报的组织成员（不论如何称谓）。理层汇报的组织成员（不论如何称谓）。管理评审管理评审managementreviewsmanagementreviews：：最高最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适用管理者定期地系统地对质量管理体系的适用性和有效性进行评价，以确保其符合质量方性和有效性进行评价...