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2024医药研发与生产合作合同VIP免费

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专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方:XXX乙方:XXX2024医药研发与生产合作合同本合同目录一览第一条:定义与术语解释1.1:合作双方1.2:合作产品1.3:研发阶段1.4:生产阶段第二条:合作目标与范围2.1:研发目标2.2:生产目标2.3:合作范围第三条:合作内容与分工3.1:研发分工3.2:生产分工3.3:质量控制第四条:研发阶段的时间安排4.1:研发起始时间4.2:研发完成时间4.3:研发阶段里程碑第五条:生产阶段的时间安排5.1:生产起始时间5.2:生产完成时间5.3:生产阶段里程碑第六条:知识产权归属与使用6.1:知识产权归属6.2:知识产权使用第七条:技术秘密保护7.1:技术秘密定义7.2:技术秘密保护措施第八条:经济报酬与支付方式8.1:报酬计算方式8.2:支付时间与方式第九条:合同的生效、变更与终止9.1:合同生效条件9.2:合同变更9.3:合同终止第十条:违约责任10.1:违约定义10.2:违约责任承担第十一条:争议解决11.1:争议解决方式11.2:仲裁地点与机构第十二条:合同的适用法律12.1:适用法律第十三条:其他条款13.1:保密协议13.2:合作开发协议第十四条:附件14.1:研发计划14.2:生产计划14.3:技术参数第一部分:合同如下:第一条:定义与术语解释1.1:合作双方1.2:合作产品合作产品:指本合同约定的由甲方负责研发,乙方负责生产的医药产品。1.3:研发阶段研发阶段:指从合作产品研发启动至获得生产批件的阶段。1.4:生产阶段生产阶段:指从获得生产批件至合作产品市场销售的阶段。第二条:合作目标与范围2.1:研发目标甲方负责完成合作产品的研发工作,包括但不限于临床前研究、临床试验等。2.2:生产目标乙方负责合作产品的生产、质量保证和质量控制,确保生产出符合法规要求的产品。2.3:合作范围本合同合作范围包括合作产品的研发和生产两个阶段。第三条:合作内容与分工3.1:研发分工甲方负责合作产品的研发工作,包括药品的合成、提纯、结构鉴定、药效学、毒理学、药代动力学等临床前研究,以及临床试验的申请、开展、管理和报告等工作。3.2:生产分工乙方负责合作产品的生产,包括生产工艺的开发、放大生产、质量控制、稳定性研究、药品注册申请等工作。3.3:质量控制乙方负责合作产品的质量控制,确保生产的产品符合中国药品监督管理局(NMPA)的要求。第四条:研发阶段的时间安排4.1:研发起始时间本合同签订后一个月内。4.2:研发完成时间合作产品取得生产批件的时间。4.3:研发阶段里程碑甲方应按合同约定时间完成临床试验申请、临床试验开展、临床试验报告等工作。第五条:生产阶段的时间安排5.1:生产起始时间合作产品取得生产批件后一个月内。5.2:生产完成时间按照合同约定的生产数量完成生产的时间。5.3:生产阶段里程碑乙方应按合同约定时间完成生产工艺开发、放大生产、质量控制、稳定性研究等工作。第六条:知识产权归属与使用6.1:知识产权归属合作产品的知识产权归甲方所有。6.2:知识产权使用乙方享有合作产品的生产、销售权利,未经甲方书面同意,乙方不得将合作产品的生产、销售权转让给第三方。第七条:技术秘密保护7.1:技术秘密定义合作产品的研发资料、生产工艺、质量标准等不为公众所知悉的信息均属于技术秘密。7.2:技术秘密保护措施双方应采取合理措施保护技术秘密,未经对方书面同意,不得向第三方泄露。第八条:经济报酬与支付方式8.1:报酬计算方式合作产品的销售额的%作为甲方的研发报酬。8.2:支付时间与方式乙方应在每季度结束后的一个月内,按照实际的销售额,扣除乙方生产成本后,支付给甲方研发报酬。第九条:合同的生效、变更与终止9.1:合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2:合同变更合同的变更需经双方协商一致,并以书面形式进行确认。9.3:合同终止合同终止的条件如下:1)双方协商一致解除合同;2)因不可抗力导致合同无法履行;3)法律、法规规定的其他终止条件。第十条:违约责任10.1:违约定义10.2:违约责任承担违约方应承担违约责任,包括支付违约金、赔偿损失等。第十一条:争议解决11.1:争议解决方式双方发生争议时,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人...

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