对乙酰氨基酚生产工艺规程一、产品概述1.1产品名1.2产品结构式1.3执行标准1.4理化性质1.5药理作用1.6包装规格1.7批准文号1.8临床用途贮藏条件1.9有效期二、物料的规格、质量标准2.1物料的规格2.2包装材料三、化学反应式和工艺流程图3.1主反应、副反应、辅助反应3.2工艺流程简易图3.3设备流程图（见附录）四、生产工艺规程4.1配料比4.2工艺操作过程4.3重点工艺控制点：反应条件与影响因素4.4异常现象的处理和有关注意事项五、中间体和半成品质量标准和检测方法5.1中间体产品标准5.2原料标准5.3中间体和半成品检验方法5.4中间产品内控质量标准六、技术安全与防火6.1安全防火毒制度与工艺卫生和工艺、劳动保护制度6.2设备6.3危险化学品的防护与救治6.4有毒物料的介绍6.5易燃易爆原料的特征介绍6.6易燃易爆物品管理及安全防范6.7生产工艺的基本防火防爆措施七、综合利用与“三废”治理八、操作工时与生产周期九、劳动组织与岗位定员十、设备一览表及主要设备生产能力10.1设备一览表10.2主要设备生产十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标十二、物料平衡十三、补充部分附录：有关规定、理化常数及换算附页：文件修订记录一、产品概述：1.1产品名：对乙酰氨基酚中文名：对乙酰氨基酚化学名：对乙酰氨基酚；N-（4-羟基苯基）乙酰胺；对羟基苯基乙酰胺。1.2产品结构式：分子式：C8H9NO2分子量：151.1701.3执行标准国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH130620061.4理化性质性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。熔点：168-172℃相对密度：1.293(21/4℃)其它性质：饱和水溶液pH值5.5-6.5。1.5药理作用：本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。可用于治疗发热，也可用于缓解轻、中度疼痛，如头痛肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。本品无明显抗炎作用。1.6包装规格：片剂0.1g，0.3g,0.5g；胶囊剂0.3g，咀嚼片80mg，0.16g，泡腾片0.5g；缓释片0.325g，0.5g，0.65g；分散片0.1g；溶液剂5ml;凝胶剂5g；糖浆剂15ml；颗粒剂1g。1.7批准文号：国药准字H21020448（东北制药六厂）1.8临床用途：对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张，出汗而达到解热的作用，其解热的作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。1.8贮藏条件：遮光、密封保存1.9有效期：5年二．物料的规格和质量标准2.1物料的规格：物料名称对氨基苯酚编号规格标准编号质量标准项目性状：白色片状晶体。稍溶于水和乙醇，几乎不溶于苯和氯仿，溶于碱液后很快变褐色。指标备注贮存时要避光，防止受热、受潮。按有毒危险品规定贮运。包装规格每桶净重35kg、40kg或50kg。包装材料采用铁桶、纸桶或纤维板桶内衬塑料袋包装材质要求采用铁桶、纸桶或纤维板桶内衬塑料袋包装物料名称乙酸编号规格≥99.0%标准编号GB/T676-2007质量标准项目外观及气味：无色液体，有刺鼻的醋味。溶解性：能溶于水、乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂。指标备注适装舱型：不锈钢舱。储运注意事项：注意货物温度保持在20－35℃，即货物温度要大于其凝固点16.7℃防止冻结。装卸货完毕时要尽量排尽管系中的残液。包装规格包装材料材质要求物料名称亚硫酸氢钠编号规格≥99.5%标准编号质量标准项目白色结晶性粉末，有二氧化硫的气味，可溶于水，也微溶于醇。其在空气中易被氧化为硫酸盐。指标备注密封阴凉干燥保存。储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。防止阳光直射。包装密封。应与氧化剂、酸类、碱类分开存放，切忌混储。不宜久存，以免变质。储区应备有合适的材料收容泄漏物。包装规格25、50、1000千克/袋包装材料外用聚丙烯编织袋、内衬聚乙烯塑料袋,或纸塑复合袋、牛皮纸袋材质要...
