1/17年山东省药品集中采购资质证明材料及格式一、企业资质册装订顺序序号材料名称具体要求封面格式附后企业资质册目录格式附后企业基本情况表格式附后产品基本情况汇总表格式附后申报承诺函格式附后企业营业执照(副本)复印件()应有工商部门年检章,生产范围与所申报品种一致()若有更名情况应提供相关证明或说明企业生产(经营)许可证复印件药监局颁发的药品生产(经营)许可证药品生产(代理)企业授权书及证书复印件生产企业设立的仅销售本公司产品的商业企业、进口产品国内总代理提供企业年全年纳税申报表复印件()企业应提交本企业的纳税申报表,不得以其集团的纳税申报表代替()纳税申报表上应能清晰体现公司名称和税务稽核章()仅提供部分月份的,将不被折算成全年销售额,新成立企业除外企业组织机构代码证复印件应有质检部门年检章2/17药品质量、货源及配送承诺书格式附后申报人配送方案格式附后二、产品资质册装订顺序序号材料名称具体要求封面格式附后产品资质册目录格式附后申报药品基本情况表格式附后产品的生产批件复印件、进口和港澳台药品药品注册证(医药产品注册证)复印件药品名称、剂型、规格与参加集中采购的药品一致产品认证证书复印件证书被授予人应与所报药品的实际生产企业一致,其药品剂型应在认证范围内药检报告书复印件药品省检、市检或厂检全检报告书进口和港澳台药品需提供口岸药检报告复印件清晰体现检验时间和各项检验指标最新的物价批文或文件复印件价格主管部门的价格批准(备案)文件,政府定价药品需提供山东省物价局备案材料,市场调节价药品需提供山东省物价局价格登记证明产品说明书原件()说明书应体现药品批准文号及生产厂家()粘贴在纸上药品质量标准复印件药品质量属性相关证明材料复印件三、资质册装订注意事项3/17(一)参加集中采购的企业应按照资质证明材料装订顺序的具体要求和装订顺序准备相关资料,表格可按该格式自行打印
(二)资格证明材料