动态心电图系统产品技术要求华清心仪VIP专享VIP免费

型号、规格H12A、H12B、H12C、H3A、H3B、H3C、H12A-plus、H12B-plus、H12C-plus、H3A-plus、H3B-plus、H3C-plus结构及组成由主机（动态心电图记录盒）、动态心电导联线、动态心电图软件、加密锁、USB数据回放线组成。其中动态心电图软件由记录查看模块、数据管理模块、读记录盒模块、数字滤波模块、设置模块、患者信息模块、心拍编辑模块、图表浏览模块、用户图条模块和打印模块组成，版本：VI,载于光盘中。产品适用范围/预期用途供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。2性能指标2.1性能要求2.1.1输入阻抗对于10Hz正弦波信号，各输入回路之间的输入阻抗应不小于10MQ。在±300mV的直流偏置范围内也应满足此要求。2.1.2最小检测信号对10Hz，20yV（峰峰值）的正弦信号应能检测。2.1.3噪声电平折合到输入端的噪声电压应不大于30yV（峰-峰值）。2.1.4耐极化电压加±300mV的直流极化电压时变输出信号的幅度等效到输入端的变化不应超过±5%。2.1.5共模抑制比各导联的共模抑制比应大于80dB（50Hz正弦波信号）。2.1.6幅度频率特性以10Hz正弦波为参考值,滤波器关闭时，在0.05Hz〜150Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差应为-30%〜+5%。即0.05Hz〜150Hz+o.4dB。-3.00B2.1.7道间干扰2.1.7.1用幅度为4mV（峰-谷值），频率10Hz的正弦信号测试时，由于道间影响而产生的描迹偏转应不超过输入信号的5%或不超过0.2mV。2.1.7.2用幅度为2.5mV（峰-谷值），频率30Hz的三角波信号测试时，显示记录幅度应不大于0.5mm。2.1.8最大输入范围每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为10mV、变化率为125mV/s的差分信号。可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%。2.1.9灵敏度误差：各档灵敏度误差应不超过±5%。2.1.10灵敏度稳定度：被检装置开机1min之后的任一时刻，灵敏度变化量应不超过0.33%/min；24h内的总变化量应不超过3%。2.1.11定标电压1mV误差范围应为±5%。2.1.12过冲方波过冲不超过20%。2.1.13滞后偏离基线1.5mV后，滞后应不超过50yV。2.1.14定时误差24h内误差不得超过±30s。2.1.15硬拷贝（打印输出或照片）描记速度误差回放装置至少具备25mm/s的描记速度，其测量误差应不超过±5%。2.1.16起博脉冲顺应性对于在内置起博脉冲出现时仍具有正常记录心电信号能力的装置，其功能应不受起博脉冲的影响；在描记正弦波信号时，起博脉冲出现前后，其电压幅度变化量应在±5%内。2.1.17起博脉冲检测能力具有内置起博器检测能力的被检装置，应能对幅度为±2.0mV〜土200mV，脉宽为0.1ms2.0ms,上升时间小于100ys的起博脉冲信号形成可视化记录，且所记录的脉冲幅度折合到输入端应大于0.2mV。2.1.18起博脉冲显示能力对于幅度为2mV〜200mV，脉宽为0.1ms〜2.0ms，上升时间小于100ys的起博脉冲信号,设备应产生一个可视标记。2.1.19打印记录纸网格标准记录纸的横轴与纵轴均以1mm为单位划分。网格线的精确度要控制在±2%以内。2.1.20增益设置与切换所用增益应能在打印纸上显示。2.1.21时间轴对齐当所有通道都被设置为同一频率响应限制值时，通道与通道间的差异应小于±20ms或者±0.5mm（走纸速度为25mm/s时）。2.1.22标准灵敏度10mm/mV,误差范围土5%。2.1.23输入回路电流各输入回路电流不大于0.1yA。2.1.24低频特性时间常数不小于3.2s。2.1.2550Hz干扰抑制滤波器应±20dB2.2软件要求2.2.1通用要求2.2.1.1处理对象本软件处理对象为：动态心电数据。2..2.1.2最大并发数登录使用本软件最大并发数为1例。2.2.1.3数据接口本软件与联合使用心电记录盒之间的数据接口为USB接口。2.2.1.4特定软硬件本软件应与本公司生产的心电记录设备联合使用。2.2.1.5临床功能本软件应满足以下临床功能：a.病案记录管理功能；b.具有心电图波形全程预览功能；c.具有心电信号的存储和回放功能；d.具有滤波功能；e.具有心率测量功能；f.具有心拍编辑功能；g.报告编辑、预览及打印功能；h.具有心电片段打印功能。2.2.1.6使用限制a.信息栏显示年龄不能超过8个字符；性别不能超过7个字符；姓名、门诊号、住院号病床号、科室、自定义、编号不能超过20个字符。b.搜索输入不能超过32个字符。c.每条记录最长记录...