药剂学药物制剂教研室第六章半固体制剂（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）第六章半固体制剂（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）学习要求掌握软膏剂、栓剂、凝胶剂、眼膏剂的含义、特点、处方组成及制备方法；栓剂药物的吸收途径与影响吸收的因素；置换价的含义及其计算方法。熟悉软膏剂常用基质、软膏剂透皮吸收机理及影响药物释放、穿透、吸收的因素；眼膏剂的质量要求。了解栓剂的发展状况以及包装贮藏要求第一节软膏剂一、概述定义：软膏剂药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂药物溶解或分散于乳浊液型基质中形成的半固体外用制剂。糊剂指大量的固体粉末（一般为25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。第一节软膏剂分类：软膏剂按分散状态不同：溶液型、混悬型、乳剂型（按基质不同分O/W，W/O）按基质性质和特殊用途：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂第一节软膏剂特点局部作用保护创面、润滑皮肤、局部治疗；全身作用药物经透皮吸收TTS(TransdermalTherapeuticSystem)第一节软膏剂质量要求–均匀、细腻–粘稠性适当，易于涂布–性质稳定：无酸败、异臭等变质现象–无刺激性及其他不良反应–用于溃疡创面的应无菌第一节软膏剂二、软膏剂基质分类油脂性水溶性乳剂型（W/O，O/W）烃类类脂类动、植物油脂等（一）油脂性基质1、烃类凡士林（vaselin）石蜡（paraffin）•液体烃与固体烃的半固体混合物，性质稳定、无刺激性•固体石蜡•液体石蜡主要用于调节软膏的稠度一、油脂性基质2、类脂有乳化作用，可吸收较多量的水羊毛脂（woolfat）蜂蜡（beeswax）鲸蜡（spermaceti）•淡黄色粘稠半固体，•有较强的吸水性，常与凡士林合用。一、油脂性基质3、油脂类麻油、棉籽油、花生油等。4、硅酮俗称硅油dimethicone•润滑作用好，•对皮肤无刺激。（二）乳剂型基质含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。类型：O/WW/O（二）乳剂型基质组成（与乳剂相似）水相油相乳化剂（二）乳剂型基质•水、可溶于水的成分•油脂性基质、•硬脂酸、液状石蜡、凡士林等水相油相（二）乳剂型基质乳化剂–肥皂类–脂肪醇硫酸（酯）钠类–高级脂肪酸与多元醇酯类–吐温与司盘类–其它平平加O、卖泽52等1.一价皂（O/W型）2.多价皂（W/O型）月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）等常用;十六醇、十八醇单硬脂酸甘油酯，W/O型辅助乳化剂，（三）水溶性基质甘油明胶（glycerogelatinum）纤维素衍生物MC,CMC-Na等聚乙二醇类（PEG）卡波姆（carbomer）三、软膏剂的附加剂抗氧剂防腐剂表面活性剂透皮吸收促进剂保湿剂五、软膏剂的制备1、制备方法1）研磨法、2）熔融法、3）乳化法。五、软膏剂的制备2、根据基质选择方法油脂性基质--研磨法、熔融法水溶性基质—熔融法乳剂型基质--研磨法、乳化法五、软膏剂的制备（一）基质的处理：净化灭菌（二）加入药物的方法可溶解于基质中的药物不溶性的药物具有特殊性质的药物半固体、共熔性中药浸出物液体、固体五、软膏剂的制备（三）制备方法1、研磨法基质为半固体状态。常温下将药物与基质等量递加研合均匀。小量：软膏板，乳钵。大量：电动研钵。2、熔融法基质加热熔化加入研细药粉混匀搅拌至冷凝。适用于熔点不同的油脂性基质、水溶性基质大量制备。五、软膏剂的制备五、软膏剂的制备3、乳化法（乳剂型基质）油相水相（加热至80℃）↓↓（加热至80℃）↓混合，搅拌至冷凝五、软膏剂的制备3、乳化法可溶于水中的药物加入水相中；可溶于油中的药物加入油相中；两者都不溶的，研细后加入成型基质中。（观看录像）练习题分析下列处方中各组分的作用，说明本软膏基质属何种类型，写出制备方法。醋酸肤轻松软膏【处方】醋酸肤轻松0.25g二甲基亚砜15g十八醇90g白凡士林100g液状石蜡60g月桂醇硫酸钠10g尼泊金乙酯1g甘油50g蒸馏水加至1000g六、质量评定、包装与贮存质量评定性状熔程、稠度主药含量：刺激性、酸碱度稳定性药物释放度及吸收的测定体外体...
