药品专业知识试题(五)姓名:分数:一、填空题
每题2分,共48分
1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
它与消费者的健康和生命密切相关
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发
药品批准文号的统一格式为++
3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量
药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示
5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定
一般药品有效期待可表达为
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容
二、不定项选择题
每题2分共38分1、开办药品经营企业必须首先取得()A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有()
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A
②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,