药品质量管理员职责质量管理员岗位职责1、首营企业、首营品种资料的审核,并录入系统,建立首营企业、首营品种档案
2、客户资质的审核,并录入系统,建立客户资质档案
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期,并通知采购人员、销售人员索要
4、采购付款时对供应商资质进行检查,如有资质过期等,需在付款单上标示,采购员负责索要
5、供应商对账时,检查供应商资质是否过期,如有过期,则不予对账单上签字,供应商提供新资质时再补签
6、按相关要求对新进商品进行分类编码
7、采购合同(生产厂家)的建档保存
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划,并协助实施培训
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案
10、gsp实施情况定期审核
11、进货质量定期评审
10、药品养护定期汇总分析
11、质量信息收集传递
12、定期查看药监局网站,收集新的法律法规及有关质量通报,及时进行培训和传达
13、质量查询、投诉处理,并建立档案
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求
16、不良反应信息收集、上报,建立不良反应信息档案
17、采购合同的审核,建立采购合同档案
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存
第1页共2页19、首营品种首批到货质检报告的整理保存
20、负责建立药检所抽检档案
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写,填写是否规范;药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号),保证在库药品的进销存一致
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查,如门店标识是否齐全;有关记录是否及时记录,记录是