CRC服务委托协议项目名称：申办方：地址：项目负责人：邮政编码：联系电话CRO：地址：项目负责人：邮政编码：联系电话SMO：地址：项目负责人：邮政编码：联系电话研究机构：青岛市市立医院专业组：主要研究者：联系电话：传真：传真：传真：传真：甲方：申办方：或CRO:乙方：青岛市市立医院丙方：SMO公司：鉴于：甲方（）与乙方（青岛市市立医院）签订了项目名称为“”【方案编号：】的临床研究协议，根据临床研究协议，甲方委托乙方的教授作为主要研究者开展该项临床试验，乙方承诺其将严格按照临床研究协议及研究方案的要求进行临床研究，为帮助临床研究的进行，甲方拟替乙方委托丙方（）为临床研究提供协助支持服务（CRC服务内容详见附件一）（“CRC服务”）。现经三方协商同意：甲方作为费用支持方，将根据丙方提供的CRC服务相关的款项（“服务费”）直接支付给丙方。因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：在此，甲方需保证所委托的SMO公司为第三方独立的机构，与CRO公司无任何隶属关系，以保证SMO公司以及CRC的工作的独立性。本协议经签约方签字盖章后，最后一个签字日期起生效。1.服务1.1丙方必须遵照主要研究者的要求并在本协议附件一约定的服务范围内向乙方提供服务。1.2服务期限：自本协议生效之日起至年月日止。2.甲方的责任和义务2.1甲方受乙方委托，将CRC服务费直接支付至丙方帐户。2.2除非经甲方事先书面同意，CRC服务费用的总支出额不得超过前述之服务费总额，否则甲方有权拒绝支付超出部分。2.3如丙方未能按照本协议的要求如期、合格地完成CRC服务，甲方有权延迟或减少支付相关服务费。3.乙方的责任和义务3.1.乙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认乙方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。3.2乙方在本协议期间有权随时监督和检查丙方服务项目的进展。3.3乙方应向丙方提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息以推进本协议的顺利履行。4.丙方的责任和义务4.1丙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。丙方承诺其具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质。丙方不因履行本协议而获得除收取本协议服务费外的任何与临床研究相关的利益（包括但不限于专利权、发表权等）。4.2丙方应保证在履行本协议过程中的所有行为均符合中国法律、法规和规章的规定，并遵守甲方相关合规性规定。若丙方未能遵守本条规定（无论违规的程度或性质），均将被视为对本协议的实质性违约。在此情况下甲方有权发出书面通告终止本协议并立即生效，且无需对此作出任何赔偿或承担任何责任。丙方应保证遵守中国食品药品监督管理的相关法律法规（包括但不限于《药物临床试验质量管理规范》）和ICH-GCP指南的规定，按照临床研究方案及本协议的要求提供尽职、谨慎的服务，并遵循乙方及其主要研究者不时就CRC服务事项对丙方提出的要求以及乙方已告知服务方的相关操作流程。4.3丙方应保留能证明其遵守本协议规定的记录及相关支持文件，并在乙方要求时向乙方提供该记录及相关支持文件。4.4丙方应定期向乙方汇报CRC服务项目的进展，如丙方知悉发生重大事件（包括但不限于国家相关政策做出重大调整、发生不良事件、项目进度明显滞后），应在24小时内与乙方沟通，并积极采取措施，减少给临床研究带来的影响及损失。4.5丙方在提供CRC服务过程中，如接触到病患健康信息、医疗信息和其他个人信息，必须严格依照主要研究者的指示，并遵循相关法律法规及本协议中于个人隐私保护的规定以及乙方对于病患隐私保护的相关规定。丙方不得以任何方式披露任何病患健康信息、医疗信息或其他个人信息。4.6丙方在项目进展过程中,应当对乙方的监督和检查给予积极配合。4.7丙方在本协议下提供的服务人员必须符合以下基本条件：医学、药学或护理专业学士或学士以上学位；具备一定的医院工作经验，熟悉医院工作环境及流程；良好的沟通技巧和团队协作精神；...
