GMP审核记录VIP免费

现场审核记录审核员：版本：01/0第页共页审核区域：审核时间：月日序号标准号标准要求判定情况描述14.1工厂位置工厂交通方便、水源充足，不得设于受污染河流下游；周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源；不得有昆虫大量孳生的场所等易遭受污染的情形。□合格□基本合格口不合格24.2厂区划分厂区功能区划分明显并有隔离措施；生产区与生活区域分开。污染的设施处于全年最小频率风向的上风侧；焚化炉、锅炉、废水处理站、污物处理场与生产车间、仓库、供水设施有一定的距离并采取防护措施。厂区内禁止饲养动物。▲应远离畜、禽养殖场□合格□基本合格□不合格34.3厂区地面厂区及临近区域的道路应铺设混凝土、沥青或其他硬质材料，裸露地面应绿化，防止尘土飞扬、积水。□合格□基本合格□不合格44.4设施设备厂区内任何设施、设备应易于维护、清洁，不得成为周围环境的污染源；不得有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等情形发生。□合格□基本合格□不合格55.1设计和布局新建、扩建、改建的工程项目均应按照国家相关规定进行设计和施工。厂房和车间的布局应能防止乳制品加工过程中的父叉污染，避免接触有毒物、不洁物。车间内清洁区、准清洁区与一般作业区之间应米取适当措施，防止交叉污染。▲厂房与车间的设计、建造和规划应防止微生物孳生及污染，设计中应考虑因素：生产场所内部应按生产工艺以及卫生清洁要求设计并合理布局。▲潮湿区域和干燥区域应隔离、分开；有效控制人员、设备和物料流动造成的污染。清洁区出入应有合理的限制和控制措施。▲合理的排水设施，地面应平整、保持适当的坡度、防止积水，清洁区应防止凝结水的产生。□合格□基本合格□不合格现场审核记录审核员：版本：01/0第页共页序号标准号标准要求判定情况描述▲避免加工材料不当堆积所产生的不利清洁场所。▲湿式清洁流程应合理，干燥区域应防止不当的湿式清洁。▲穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、电缆其穿孔的围封和密封应做好。尽量减少供水设施及系统；如无法避免，应有防护措施，且不应穿越主要生产作业面的上部空间。▲无后续灭菌的干加工，应在清洁区进行，清洁区应安装有过滤装置的独立的空气净化系统，并保持正压。不同洁净级别的作业区间应设有效的物理隔离。▲通过管道运输进入清洁作业区的原料或产品，应设计和安装适当的空气过滤系统。6内部建筑结构5.2.1屋顶加工、包装、贮存场所屋顶易清扫，防止灰尘积聚，避免结露、长霉或脱落等。清洁作业区、准清洁作业区及食品暴露场所（收乳间除外）屋顶宜加设平滑易清扫的天花板，钢筋混凝土结构屋顶应平坦无缝隙。屋顶或天花板应使用无毒、无异味的白色或浅色防水材料或防霉、不易脱落且易于清洗的涂料。食品暴露的正上方不应设置蒸汽、水、电等配管，否则应安装防止灰尘及凝结水掉落的设施。□合格□基本合格□不合格75.2.2墙壁生产车间应使用无毒、无味、平滑、不透水、易清洗浅色防腐材料构造。清洁区、准清洁区的墙角及柱角应结构合理，易清洗、消毒。□合格□基本合格□不合格85.2.3门窗生产车间和贮存场所的门、窗应用光滑、防吸附材料，易清洗和消毒；装配严密，配备防尘、防动物及虫害的设施，并便于清洁。清洁区、准清洁区对外出入口装设自动关闭门和（或）空气幕□合格□基本合格□不合格现场审核记录审核员：版本：01/0第页共页序号标准号标准要求判定情况描述95.2.4地面地面使用无毒、无味、不透水的材料须平坦防滑、无裂缝易清洗、消毒。有排水、废水流经的地面，及作业环境经常潮湿、水洗方式清洗作业等区域，地面宜耐酸耐碱，有一定的排水坡度及排水系统。□合格□基本合格□不合格105.3.1供水设施水质、压力、水量符合生产需要。供水设备、用具应取得省级以上卫生部门涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件。供水设施出入口设安全卫生设施，防止污染。非饮用水（如冷却水、污水或废水等）与生产用水管道系统明显区分，以完全分离的管路输送，不应有逆流或相互父接现象。□合格□基本合格□不合格115.3.2排水系统设计和建造时应配备适当的排水系统，避免产品、生产用水受到污染。排水系统有坡度、...