中国药科大学工业药剂学试卷3答案一.名词解释1.1.剂型与制剂剂型:药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型制剂:根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂2.2.GLP与GCPGLP:药品安全试验规范(GoodLaboratoryPractice,简称GLP),是在新药研制的实验中,进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规
GCP:药品临床试验管理规范(GoodClinicalPractice,简称GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
3.3.IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution:等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念Isotonicsolution:等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念4.4.F0与F值Fo值表示一定灭菌温度(T),Z值为10℃时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度(T),给Z值所产生的灭菌效力与参比温度(To)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间5.5.微球与微囊微球(microsphere):药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球微囊(microcapsules):利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形