疫苗储存和运输中的质量管理疫苗储存和运输中的质量管理严格冷链管理目的严格冷链管理目的保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性有效性。。疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输的环境温度有着严格的要求，很多疫运输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。当发现了问题的隐蔽性和识别的困难性。当发现问题时，往往给受种者已经接种。问题时，往往给受种者已经接种。冷链冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施：冷藏车、疫苗运输工冷链设备、设施：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。包、冰排及安置设备的房屋等。术语介绍术语介绍冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。即人员、管理措施和保障的工作体系。冷藏疫苗：指对疫苗贮藏、运输有冷处、冷冻等冷藏疫苗：指对疫苗贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。温度要求的药品。冷处：指温度符合冷处：指温度符合2℃2℃～～8℃8℃的贮藏运输条件。的贮藏运输条件。冷冻：指温度符合冷冻：指温度符合-10℃-10℃～～-25℃-25℃的贮藏运输条的贮藏运输条件。件。疫苗冷链物流疫苗冷链物流：：指疫苗生产企业、经营企业、物流企业和指疫苗生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程范围内的物流过程。。基本要求基本要求：：11、、生产企业、经营企业、物流企业和生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位疫苗库的温度始终控制在规业成品库到使用单位疫苗库的温度始终控制在规定范围内定范围内。。22、、冷藏疫苗生产企业、经营企业、物流企冷藏疫苗生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。制度及温度异常应急处理预案。我国常见的冷链运转模式我国常见的冷链运转模式飞机冷藏车省级省级冷库冷藏车乡镇卫生院乡镇卫生院社区卫生中心社区卫生中心冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱冷藏车冰箱疫苗企业疫苗企业我国疫苗冷链管理现状我国疫苗冷链管理现状疫苗冷链管理法律法规不完善疫苗冷链管理法律法规不完善疫苗品冷链管理标准缺失疫苗品冷链管理标准缺失冷链药品生产、流通、使用环节衔接存在冷链药品生产、流通、使用环节衔接存在管理真空管理真空企业冷链控制意识不强企业冷链控制意识不强冷链管理技术落后冷链管理技术落后冷链管理人才缺乏冷链管理人才缺乏冷链药品质量问题严重冷链药品质量问题严重疫苗疫苗冷链管理突出问题冷链管理突出问题冷链物流标准缺失冷链物流标准缺失目前，我国冷藏药品冷链物流体系还不健全，行业标准、技术规范目前，我国冷藏药品冷链物流体系还不健全，行业标准、技术规范和服务质量缺乏统一的标准，各疫苗批发企业没有统一标准参照，出现冷和服务质量缺乏统一的标准，各疫苗批发企业没有统一标准参照，出现冷链物流水平参差不齐。链物流水平参差不齐。冷链疫苗品储存、运输“断链”现象严冷链疫苗品储存、运输“断链”现象严重重企业对冷链管理认识不足，个别企业在冷链药品的储运过程中，节省成企业对冷链管理认识不足，个别企业在冷链药品的储运过程中，节省成本，不愿意投入资金完善设施设备，不注重细节管理，不按规范操作，在运输环...
