国家中医药管理局“十一五”重点专科（专病）项目重点病种临床诊疗方案失眠症（insomnia）山东中医药大学附属医院老年病重点专科强化建设项目失眠症是临床最为常见疾病之一，是指入睡困难、夜间睡眠维持困难和早醒，是睡眠量的局限性或质的不佳。中医学称之为“不寐”、“不得眠”等。近年来,我国失眠等神经精神疾病发病率的快速增高。有关文献显示，35％的人口曾患急性失眠，而9%～12%的人患有慢性失眠。失眠已成为许多国家广泛关注的社会公共卫生问题。西医治疗失眠症强调定时作息及合理使用镇静催眠药品，临床首选服用安眠药，该种药品虽催眠速度较快，但有相称大的毒副作用，给患者带来诸如加重呼吸克制，记忆力减退、头昏、乏力、嗜睡等危害，且疗效短，需不停加大剂量，停药即复发，尚有耐药性、成瘾性等弱点。因此，从中医药探寻治疗失眠的有效治疗方案，含有非常重要的现实的意义。中医运用整体观念和辨证论治调治失眠含有独特的优势，这在临床已得到验证。总结近年来中医对失眠症的治疗，我们认为单纯依靠脏腑功效失调辨证，仍旧存在着一定的局限性。失眠症患者所含有的心理认知和情绪等紊乱，是影响治疗效果的核心因素。因此，我们在研究古今文献的基础上，结合数年的临床探索，形成了失眠症中医心理紊乱状态的诊疗、量化原则，通过对古人认识到的含有调节心理状态的药品作用进行研究，临床筛选出了对特定心理紊乱状态含有疗效的药品和方剂，确立了调节心理紊乱状态的诊疗方案，该方案合用于原发性失眠症，不涉及躯体疾病或精神障碍症状造成的继发性失眠。一、病例选择(一)诊疗原则1.西医诊疗原则：参考美国《精神障碍诊疗和统计手册(DSM-IV)》原发性失眠症患者的诊疗原则：(1)主诉难以入睡和维持睡眠困难，起病最少1个月；(2)睡眠紊乱引发苦恼或社会、职业等方面的障碍；(3)睡眠紊乱排除由发作性睡病、与呼吸有关的睡眠障碍、生物节律睡眠障碍等所致；(4)睡眠紊乱排除由重性抑郁症、广泛性焦虑等障碍所致；(5)睡眠紊乱排除由多个躯体性疾病、酒精或药品的心理作用所致。2.中医诊疗原则：参考《中药新药临床研究指导原则》(1)有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒．旺而不稳或醒后不能再睡；晨醒过下；夜不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠局限性5小时。(2)有重复发作史。3.睡眠评定原则采用匹茨堡睡眠质量指数（PSQI）。4.中医心理紊乱状态评定(1)烦躁焦虑状态：①精神情绪烦乱，郁郁不宁；②重复颠倒，肢体躁扰；③伴头目昏疼，口干，咽燥。④脉躁数。①或④+任何一条即可诊疗。(2)惊悸不安状态：①心中惊悸，忐忑不安；②心虚畏人，精神不倚；③魂魄妄乱，不能独卧；④夜间喜梦斗讼；⑤脉动数。①或⑤+任何一条即可诊疗。(3)郁闷不舒状态：①情绪低落，郁闷不舒；②腹部胀满，按之胁部有抵触感；③性格内向，或有情志内伤不得宣泄史；④脉沉弦滞涩。①或④+任何一条即可诊疗。(4)思虑过分状态：①终日不间断苦思冥想，不能自已；②对周边事情不感爱好；③行为神识呆顿，行动缓慢；④脉结滞。①或④+任何一条即可诊疗。(5)精神萎靡状态：①情绪低靡，思维迟滞；②恍惚昏愤，瞑目欲眠；③困倦少神，精神不倚，健忘；④能力局限性，嗜卧少力，肢体倦怠；⑤脉缓慢。①或⑤+任何一条即可诊疗。（二）纳入病例原则1.符合中西医诊疗原则；2.匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分>7分；3.年纪在35-70岁之间，男女患者；4．订立进入研究知情同意书者；5.3个月内未使用过对肝、肾功效有严重影响的药品者；6.3个月内未参加过其它药品实验者；7.近2周内未服用过安定类药品。（三）排除病例原则1.失眠但凡全身性疾病，如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引发者；2.妊娠或哺乳期妇女；3.过敏体质或有药品过敏史者；4.合并有心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，精神病患者。5.有酗酒和/或精神活性物质、药品滥用和依赖者（含安眠药品）。6.凡不符合纳入原则，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。（四）病例剔除原则1.病例纳入后发现不符合老年性痴呆诊疗原则而被误纳入者。2.纳入病例因多个因素未服任何药品者。（五）病例脱落原...
