1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺
制粒是把粉末、 熔融液、 水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程
所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂
9、制粒的目的①改善流动性
②防止各成分的离析
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
④调整堆积密度,改善溶解性能
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等
10、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒, 其中湿法制粒应用最为广泛
此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法
11、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小
12 、喷雾制粒喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液, 再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大, 热风温度高, 干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、 固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术
13 、干法制粒干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法
该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力