1.目的建立前处理车间净选岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998 年修订 ) 。3.范围前处理车间净选岗位生产人员4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在 GMP条件下进行, 在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2 生产中严格按照净选岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。前处理车间净选岗位职责编制部门:生产部编号: BR/SMP-RS205-00 复制数: 1 起 草 人日期审 核 人日期批 准 人批准日期执行日期颁发部门GMP 管理办公室分发部门生产部5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。5.6 生产结束后,按照净选岗位清场SOP进行清场。5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。