第二部分药品生产部门B001 X X制药有限公司 GMP管理文件题目生产部经理职责编码:AD0100800共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门GMP 办颁发数量份生效日期分发单位办公室、公司各部门一、目的:建立生产部经理岗位职责,使经理尽职尽责
二、适用范围:生产部经理岗位
三、责任者:生产部经理四、职责:1、按 GMP 要求组织生产,保证生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行
2、负责本部门各岗位人员的合理调配以公证生产的正常进行.3、负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训
4、负责每月底填写生产月报,向主管生产的企业领导报告生产产量、产值和各项经济指标.5.负责建立自查制度,对生产全过程进行监控,对生产部生产的药吕的质量负领导责任
6.会同技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件,并确保有关生产操作指令能严格执行7、参与验证及再验证工作,并负责制定本部门验证工作计划及实施细则
8、检查厂房和设备的维护,制止违反操作规程的生产行为,并报告主管负责人和通知有关部门
9、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度
B002 XX制药有限公司管理文件题目生产部副经理职责编码:WS0100900共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门GMP 办颁发数量份生效日期分发单位办公室、公司各部门一、目的:建立生产部副经理岗位责任制,明确副经理职责,抓好本职工作
二、适用范围;适用于生产部副经理
三、责任斯:生产部副经理
四、职责:l、负责生产部现场生产技术管理工作
2、按工艺规程,岗位操作法,机器设备操作程序,检查个工艺生产人员是否违反工艺纪律,对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责
3、对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临现场进行妥善处理
4、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核
5、抓好现场安全生产工作,防止事故的发生