序号文件名称编号1药品采购管理操作规程BOY-03-0012药品验收管理操作规程BOY-03-0023不合格药品管理操作规程BOY-03-0034退货药品管理操作规程BOY-03-0045处方审核、调配、复核管理操作规程BOY-03-0056拆零药品销售管理操作规程BOY-03-0067药品陈列检查管理操作规程BOY-03-0078冷藏药品验收、存放管理操作规程BOY-03-0089计算机系统管理操作规程BOY-03-009天津天天健二号药房操作规程目的依法经营,防止假劣药品进入本药店,保证药品经营质量。引用标准及制定依据:1. 《中华人民共和国药典》2. 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例3. 《药品经营质量管理规范》及其实施细则适用范围:本程序适用于药店药品采购全过程的控制管理。职责:1.业务人按照计划及合同要求的质量条款采购药品。2.分管质量副总经理负责药品采购过程中的质量控制。3.夏国军负责药品采购前的质量验证和对供货方合法性、质量信誉的审核。内容:采购控制分为供货方评定、采购文件和药品采购的质量验证。1.供货方评定1.1.选择供货方1.1.1.供货方必须具备法定资格,具有合法的《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”其经营方式、范围应与证照内容一致。1.1.2.以采购技术文件和质量文件为依据,考察供货方的质量信誉,供货方的质量历史,供货方的质量体系状况。同样品种应选择质量信誉好的供货方。1.1.3.供货方履行合同能力:包括药品规格、数量、价格、交货日期及服务。1.2.评定供货方1.2.1.对供货方的评定一般由夏国军采取定期或不定期的方式进行。参加评价的人员应包括:供应、配送、质量、仓储及门店等人员。1.2.2.重要的供货方评定应由药店夏国军、业务部等有关人人员参加。天津天天健二号药房操作规程1.2.3.评审方法主要有:文件评审;样品评定;比对历史使用情况;证书验证和确认,如企业质量管理体系认证资格证书等;如果凭以上文件不能准确判断其质量保证能力时,应到供货方处实地考察。1.2.4.评定的内容主要有:供货方的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉;质量体系状况等。1.2.5 .按评定结果增减订货数量,调整进货方案,或取消其供货资格。1.2.6 .应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则。1.3.首营企业和首营品种供货方1.3.1.对首营企业和首营品种执行质量报验审批制度。1.3.2.对首次发生业务活动的药品生产或经营药店,除按选择供货方和评定供货方条件进行评价考察外,还应填报“首营企业审批表”从供货方采购的首营品种,应...