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长沙德迈医疗器械有限公司质量管理制度2014 年 12 月 3 日长沙德迈医疗器械有限公司 1 1 采购、收货、验收管理制度一、采购 1.采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位，从具有合法资质的供货者采购，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购入医疗器械； 2.采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：营业执照；医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；医疗器械注册或者备案凭证；销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件，授权书应当载明售权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码； 3.采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明文件（归质管部存档）录入计算机管理系统后，交质管部审核合格后采购。 4.采购员与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等，并建立档案。 5.在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。 6.采购人员在采购医疗器械时，应当建立采购记录并存档，永久保存。 7.采购记录应当列明医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、供货者、购货日期等。二、收货 1.收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对； 2.随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 3.交货员和收货员双方应当对交运情况当场签字确认。 4.收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 5.收货员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种和特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。 6.销售退回医疗器械收货，收货员应当依据计算机系统中退、换货流程进行收货没有退、换货流程或者退、换货流程不完善的，不得收货。7.收货员要根据 “国内代理商退、换货单”核对销后退回医疗器械，确认为本公司销售的医疗器械，方可收货并放置于待验区。在“国内代理商退、换货单 ”上签字，并与验收员交接。三、验收 1.验收员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等...