医疗机构药事管理及合理用药检查标准(Ⅰ)(总分 100 分)医院名称:医院等级:得分:中药饮片管理专项检查评估细则总分值 :100 分评价指标评价方法评分细则分值得分加分或扣分原因一、严格中药饮片采购、验收、储存管理
(此项最多扣 25分)1
1 有无采购制度依照药品监督管理部门有关规定从合法中药饮片供应单位采购中药饮片,不得购入和使用不符合规定的中药饮片
查阅中药饮片采购制度 、 采 购 计 划 、 总结
无中药采购制度或采购制度不完善,扣1 分;有伪、劣药品及明令禁止购销的产品,每种扣1 分,共 2 分,扣完为止
2 供应商资格供应商资质齐全,采购 程 序 符 合 相 关 规定
查 阅 供 应 商 资 质 档案
供应商资质不符合要求,扣1 分
饮片质量评估2
1 制定供药企业药品评估管理细则
查阅相关资料并现场考查
无评估细则或评估细则不完善,扣2 分;无及时调整供应单位和供应方案,扣1 分
2 有无及时调整供应单位和供应方案
1 饮片供应制度是否健全
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单及退货记录,查阅近3 年进货数目,有无公示资料
无制度,扣1 分;制度不完善,扣1 分
2 入库记录是否齐全
无制度,扣1 分;记录不完善,扣1 分
3 不合格饮片退药记录是否齐全
无制度,扣1 分;记录不完善,扣1 分
4 饮片数目、增减有无向医务人员告示
无制度,扣1 分;记录不完善,扣1 分
验收验 收 人员资质二级以上医院中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的老药工
查看资料,访谈相关人员
中药饮片质量验收人员资质不符合要求,扣2 分2 5
1 有无存储规范、制度
查阅相关资料,并实地考察
无中药饮片储存管理规范、制度,扣1 分