原药材仓库温度分布验证方案编号： xxxx-WM-Vf-2015001 修订号：第0 次修订验证方案审批表职能部门/职务姓名签名日期起草物料管理部副经理审核工程设备部副经理质量管理部副经理生产负责人批准质量负责人xxxxxxx 有限公司2015 年 06 月xxxx-WM-Vf-2015001 原药材仓库温度分布验证方案第 2 页 共 13 页目 录1 概述 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 2 验证目的 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯........⋯⋯3 3 验证范围 ⋯⋯⋯ ...........................⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯. ⋯⋯⋯3 4 验证时间 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 5 验证委员会及项目验证小组主要成员在验证中的职责⋯⋯⋯⋯⋯⋯ .. ⋯⋯⋯⋯ 3 6 风险识别、分析、评估与控制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...3 7 方案实施要求 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...4 8 文件资料 ........⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯4 9 本次验证用温湿度计有效性确认...⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 4 10 验证实施 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.5 11 验证接受标准 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯. .⋯.5 12 偏差报告 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯.⋯⋯⋯⋯. .................5 13 验证失败处理 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯ .⋯⋯⋯. .....5 14 验证结论 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.............⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...⋯.⋯6 附：原药材仓库平面图和温度测试点分布图原药材仓库温度分布监测记录验证方案修改申请及批准书验证合格证书xxxx-WM-Vf-2015001 原药材仓库温度分布验证方案第 3 页 共 13 页1. 概述：目前公司原药材仓库硬件设施改造施工已基本完成，并完成了制冷设备、换气扇、除湿机等故障检修和运行确认， 能够满足仓库内中药材养护与仓储条件需求，但自 2007 年投入使用至今未对室内温度分布是否一致，室内最高的温度点分布在哪里，其最高温度是否满足规定要求（温度≤ 20℃）这些问题进行验证。根据2015 年公司验证主计划的要求，由物料管理部负责完成该项验证工作。我部门计划在一年中最热的月份 （ 6 月、7 ...
