1， 什么是临床药理学？答：是一门新兴的独立学科；是药理学的分支；是研究药物与人体之间相互作用（包括药效学与药动学）的学科。 ① 临床药理学的研究内容▲ 1 药效学 2 药动学 3 毒理学 4 临床研究 5 药物相互作用研究 ② 临床药理学的职能▲ 1 新药的临床研究与评价 2 上市药物的再评价 3 药品不良反应的监察 4 承担临床药理学的教学与培训 5 开展临床药理学服务2， TDM 和药理效应的关系如何？答：TMD 狭义指药物浓度监测血药浓度与药理效应的关系： K1 R+D ← → RD→E K2R: 受体 D: 药物分子 RD: 药物-受体复合物 E: 药理效应（1）血液中药物浓度间接反映药物在受体部位的浓度；（2）药物的疗效和毒性往往与血药浓度相关；（3）许多药物的血药浓度与药理效应强度间相关性良好；（4）许多药物的有效血药浓度范围（治疗窗）已知。（5）直接检测靶器官或组织的药物浓度：理想，但不可行。（6）药物在体内达到分布平衡时，血药浓度可间接地反映药物在受体部位的浓度，反映药理效应强度：血药浓度与药理效应有良好的相关性。 3 . TDM 的临床指征是什么？答：（1）有效血药浓度范围窄的药物：如地高辛、庆大霉素；（2）药动学个体差异大的药物：如三环类抗抑郁药；（3）非线性动力学过程的药物：如苯妥英、茶碱、水杨酸；（4）怀疑中毒：毒性反应与疾病症状类似者：苯妥英治疗癫痫发作、 普鲁卡因胺治疗心律失常；（5）特殊疾病状态：影响药物的吸收和代谢，如胃肠道、肝、肾功能 障碍； （6）长期用药：判断患者用药的依从性、耐药性；已知或未知原因的 药效改变；（7）诊断和处理药物中毒：尤其是通过临床症状不能判断的情况；（8）联合用药时，药效改变：如红霉素与茶碱合用时，茶碱的血药浓 度增加而效应增强；（9）其它： 1）预防用药：在短期内难以判断能否达到预防效果的药物，如 茶碱预防哮喘，CsA 器官移植术后抑制排斥反应； 2）为医疗事故提供法律依据。4.什么是药物临床研究 II 期试验?答：Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验，对新药的有效性、安全性进行初步评价，推荐临床给药剂量。 ① 试验目的： 确定试验新药是否安全有效，与对照组比较有多大的治疗价值，通过试验确定适应症，找出最佳的治疗方案（包括治疗剂量、给药途径、给药次数），并对不良反应及危险性作出评价、提供防治方法。 ② 设计原则▲ 代表性：受试对象的确定应符合统计学中样本的抽样总体规律...
