第一章绪论1.药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。2.剂型 (dosage form):药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式。如:片剂、注射剂、酊剂、气雾剂等。 3.制剂(pharmaceutical preparation):剂型中的任何一个具体品种叫制剂。如乙酰水扬酸片、维生素 C 注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏。 另外,把制剂的研究过程也称为制剂(pharmaceutical manufacturing)。4.药剂学的基本任务:是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。 5.药用辅料(Pharmceutical Necessities):是用于制造和调配药物制剂的各种必须品,是药物成型和药物制剂中不可缺少的重要组成部分。6.辅料的目的:⑴有利于制剂形态的形成。⑵使制备过程顺利进行。⑶提高药物的稳定性(化学、物理、生物稳定剂)。⑷调节有效成分的作用或改善生理要求。7.药典(Pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 8.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。法定处方主要是指药典、部颁(国家)标准收载的处方。它具有法律的约束力,在制造或医师开写法定制剂时,均需遵照其规定。医师处方是医师对个别病人用药的书面文件,该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外,还具有法律上、技术上和经济上的意义。医师处方的结构:处方前记、处方头(re)、处方正文、服用法、签名或盖章(sig)9.处方药(Prescription Drug,Ethical Drug):必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。非处方药(Nonprescription Drug, Over The Counter,OTC) 不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断购买和使用并能保证安全的药品。10. GMP 药品生产质量管理规范 GCP 药物临床试验管理规范GLP 药品非临床研究质量管理规范 GSP 药品经营质量管理规范GCP 药品临床试验质量管理规范 GUP 医疗机构药剂质量管理规范GAP 中药材生产质量管理规范第二章 液体制剂1.液体制剂的分类按分散系统分:均相、非均相按给药途径分:内服、外用2.常用溶剂与分类极性:水、甘油(glycerin)、DMSO(二甲基亚砜)半极性:乙醇、丙二醇、PEG(聚乙二醇)非极性:脂肪油、液状石蜡(liquid paraffin)、乙酸乙酯3.常用附加剂1)增溶剂(solubilizer)...