XXXXXX 有限公司医疗器械经营质量管理体系文件医疗器械操作规程目录1 .文件管理操作规程.......................................................12 .采购操作规程..........................................................33 .验收操作规程..........................................................54•储存保管操作规程.......................................................65 ♦才捻^⅛zfi≡⅛½⅛E...................................................................................................76 .出库复核操作规程......................................................97 .销售操作规程.........................................................108 .不合格医疗器械确认及处理操作规程.....................................129 .售后服务操作规程.....................................................1510 .售后退回操作规程....................................................1711 .诊断试剂购进操作规程.................................................1812 .诊断试剂验收操作规程................................................2013 .诊断试剂储存与出库操作规程..........................................2114 .诊断试剂销售与售后服务操作规程......................................2315 .诊断试剂运输操作规程................................................2516 .诊断试剂销后退回操作规程............................................2617 .不合格诊断试剂的确认及处理操作规程..................................271XXXXXX 有限公司医疗器械经营质量管理体系文件名称:文件管理操作规程编号:CJ-(QX)QP-001共 2 页起草部门:综合办公室起草人:审核人:批准人:版本:2015起草日期:审核日期:批准日期:分发执行部门综合办公室、质量管理部、采购部、销售部、财务部、储运部执行日期:1 .目的:为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行,完成公司制定的质量方针目标。2 .依据:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。3 .范围:适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。4 .职责:质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、...