医疗器械操作规程完整医疗器械操作规程目录1. 文件管理操作规程 ..................................... 12. 采购操作规程 ......................................... 33. 验收操作规程 ......................................... 54. 储存保管操作规程 ..................................... 75. 养护操作规程 ......................................... 86. 出库复核操作规程 .....................................107. 销售操作规程 .........................................128. 不合格医疗器械确认及处理操作规程 .....................159. 售后服务操作规程 .....................................1810. 售后退回操作规程 ....................................2011. 诊断试剂购进操作规程 ................................2112. 诊断试剂验收操作规程 ................................2313. 诊断试剂储存与出库操作规程 ..........................2414. 诊断试剂销售与售后服务操作规程 ......................2615. 诊断试剂运输操作规程 ................................2816. 诊断试剂销后退回操作规程 ............................2917. 不合格诊断试剂的确认及处理操作规程 ..................30名称：文件管理操作规程编号：CJ-(QX)QP-001共 2 页起草部门：综合办公室起草人：审核人：批准人：医疗器械操作规程完整版本：2015起草日期：审核日期：批准日期：分发执行部门综合办公室、质量管理部、采购部、销售部、财务部、储运部执行日期：1. 目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行 动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目 标。2. 依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗 器械流通法律、行政规章。3. 范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。4. 职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、 检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负 责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的总经理负责质量管理体系 文件的批准执行；综合办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总 经理批准行政文件的执行。综合办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工 作。5. 内容：5.1. 质量管理体系文件编制...
