培养基适用性检查记录质量部培养基适用性检查记录培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：白色念珠菌 [CMCC(F)98 001] 第 代黑曲霉[CMCC(F)98 003] 第 代二、菌液制备将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养 5～ 7 天；取上述培养物用 0
9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7 , 制成 50～100cfu/ml的菌悬液
将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养 5～7 天
加入 3-5ml 含 0
05%（ml/ml ）聚山梨酯80 的 0
9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7, 制成 50～100cfu/ml的菌悬液
三、培养基适用性检查取 5 个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各2 皿，每皿接种1ml 菌液（含菌适宜浓度） ，另一皿接种1ml PH7
0 氯化钠 -蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀
凝固后倒置培养，20-25℃培养 5 天计数
被检培养基同法操作
四、结果判断培养结果见下表：培养温度℃培养时间年月日～年月日实验菌株培养基菌落数（ cfu）A/B 被检培养基菌落大小、形态特征及颜色是否一致平皿 1 平皿 2 平均数白色念珠菌被检培养基对照培养基黑曲霉被检培养基对照培养基阴性对照被检培养基对照培养基标准规定被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0
5～2范围内，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致备注A 为被检培养基菌落平均数；B 为对照培养基菌落平均数
五、结论本品按《中国药典》2015 年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定
培养基适用性检查记录培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基来源：批号：对照培养
