药品生产验证指南第一篇 总 则...........................................................................................................................................................1第一章 验证的由来及意义..............................................................................................................................1第一节 引言..............................................................................................................................................1第二节 验证的由来..................................................................................................................................2第三节 术语、缩略语..............................................................................................................................2第四节 验证的内涵..................................................................................................................................5第五节 企业实施验证的原则要求..........................................................................................................5第二章 项目设计建设中的验证......................................................................................................................6第一节 将验证哲理融入设计..................................................................................................................6第二节 重视项目建设中的清洁..............................................................................................................6第三节 项目和验证的协调......................................................................................................................8第三章 验证的分类及适用条件......................................................................................................................8第一节 前 验 证......................................................................................................................................9第二节 同步验证........................................
