青岛科技大学教师授课教案课程名称：化学制药工艺学课程性质：必修授课教师：吴汝林教师职称：高级工程师授课对象：制药工程专业授课时数：32 学时教学日期：2010/2011 学年第 2 学期采用教材：化学制药工艺学授课方式：课堂辅助多媒体教学第一章 绪论本章说明：1、本章节的教学目的与要求掌握化学制药工艺学研究的内容；熟悉化学制药工业的特点；了解化学制药工业的特征与发展方向。2、本章授课的主要内容化学制药工艺学研究的内容，学习这门学科的重要性，化学制药工业与其它化学行业的区别，对目前化学制药的世界发展动向保证学生有一定的了解。通过本门课的学习，学生能建立化学合成药物研究及生产的方法和途径。以典型案例讲解，明确化学合成药物工业化生产的知识，提高在实际工作中分析问题和解决问题的能力。3、本章重点：化学制药工艺学研究的内容及化学制药工业的特点。 本章难点：新药研发的步骤和程序。4、采用多媒体课件辅助教学5、参考教材：陈建茹 主编，化学制药工艺学 北京：医药科技出版社 1996王效山 王建 主编，制药工艺学 北京：科学技术出版社 2003 第一节 化学制药工艺学的研究对象和内容一、什么是化学制药工艺学 研究化学合成药物的合成路线，工艺原理，工业生产过程，实现生产过程最优化的一门科学。 涉及学科: 有机化学 分析化学 物理化学 药物化学 药物合成反应 制药化工过程及设备，它与其它化工学科及医学、生物学有着不可分割的联系。 二、化学制药工艺学研究的内容1 制定出药物及其工艺路线 (包括仿制药物和创新药物) 研究方案 依据 遴选药物周密的调查研究 如药理作用 临床疗效 药物特性 已有的合成路线等 写出调查报告，并进行信息搜集工作，创造性的设计及选择出工艺路线。2 开展实验室工艺研究 对单元反应 操作方法 工艺技术条件 设备要求 劳动保护 安全生产 及“三废”防治等进行考察，进行数据分析整理，完成各项工作指标，最后形成实验室工作报告3 中试放大 确定生产工艺的工业化生产线4 试生产 稳定后制定出该产品的生产工艺规程 三、合成药物生产特点 1 品种多、更新快2 生产工艺复杂3 需要的原辅材料多4 产量一般不大，基本上采用间歇生产方式5 产品质量要求严格 基本上与其它化学工业有相似的生产特点，但生产工艺更为复杂，技术要求更高，许多原辅材料、中间体又常常是易燃易爆有毒，因此对防火、防爆、安全生产、劳动保护及操作方法、工艺流程...
