超过滤预处理离子交换后处理纯化水预处理反渗透离子交换预处理反渗透EDI项目三 制药工艺用水的制备操作教学重点：注射用水的制备工艺流程教学难点：注射用水的制备工艺流程教学内容：第一节 概述 第二节 纯化水的制备操作 第三节注射用水的制备操作技能目标： 1
能简要介绍注射用水和纯化水的区别2
独立完成或描述注射用水的制备工艺流程第一节 概 述 制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水
制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂
纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂
其制备工艺流程见图 3-1
方法一：方法二：方法三：图 3-1 纯化水的制备工艺流程注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，一般应在制备后 12 小时内使用
其原 水过滤器高压泵混合树脂床紫外线灭菌纯化水储罐重 蒸 馏注射用水储罐预处理水储罐过滤器多介质机械过滤器一级反渗透器制备工艺流程见图 3-2
灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺制备所得
主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂85℃保温图 3-2 注射用水制备工艺流程注射用水和纯化水的区别：（1）在质量要求上：注射用水的质量要求更严格，除一般纯化水的检查项目如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须检查 PH、铵盐、细菌、内毒素，而且微生物限度比纯化水严格；（2）在应用上：纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，注射用水可作为配制注射剂用的溶剂
第二节 纯化水的制备操作 化学药品 反冲一、实训目标1．掌握纯化水制备的岗位操作法2．掌握纯化水制备的工艺管理要点
