项目建议书： 是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、 地区规划，并结合自然资源、 市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。可行性研究 ：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。设计任务书 ：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。第二章总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分 ：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区洁净厂房平面设计的目的：确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系洁净厂房平面设计的意义：满足 GMP的要求， 将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面第三章按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、 车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。工艺流程的设计过程：①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图工艺流程设计基本程序：工艺路线的选择、 确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图工艺流程设计 ：是一项非常复杂而细致的工作，除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图初步设计阶段 和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图①初步设计阶段带控制点的工艺流程图：在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、 管路等设计结...
