×××××药业有限公司GMP文件 文件编号 ×××01-G08-01 第 1 页 共 7 页 目的 建立公司人员培训的管理规程，使培训管理工作制度化、规范化，有效提高全体员工的业务能力和管理水平。 范围 公司全体员工培训工作。 责任 全体员工 内容 1 培训的基本原则 人是质量管理的主体，人员的素质对质量体系的运行起着极为重要的影响。培训是提高人员素质的重要途径，通过培训可以提高员工的质量意识和工作技能（质量）、改变不良卫生习惯、增强遵守各项规程的自觉性，使员工在工作中自觉地将差错减少到最低限度。 2 培训机构及职责 2.1 培训机构 公司成立培训领导小组： 组 长：质量副总 文件名称 人员培训管理规程 文件编号 ×××01-G08-01 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 执行日期 批准人 批准日期 版号 02 印数 12 分 发 部 门 质量 化验 生产 设备 供应 销售 办公 财务 前提 固体 口服液 分发数量 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ×××××药业有限公司GMP文件 文件编号 ×××01-G08-01 第 2 页 共 7 页 组 员：各部部长及主管培训人员 2.2 培训机构职责 2.2.1 由质量管理部部长负责制定“人员培训管理规程”(×××01-G08-01)，上报质量副总经理审核，总经理批准。 2.2.2 主管培训人员在相关部门协助下负责确定培训内容、编制公司“ 年度培训计划”（×××01-G08-01-01），内容：培训日程安排、培训部门、培训内容、培训对象、培训方法、培训人、要求、考核方法、备注等，报质量副总经理批准。 2.2.3 质量管理部负责聘请、指定培训教员、负责培训教材的确定。 2.2.4 主管培训人员负责按培训计划组织培训，安排日期、课时、地点及授课内容；负责培训档案的管理工作；负责培训效果的评价工作。 3 培训计划及内容 3.1 初级培训（岗前培训） 公司所有员工必须经过培训，考核合格后，经健康检查方可上岗。 所有新招聘员工，不论是否来自制药企业，都必须进行初级培训，一般在录用之日起 30天内进行。 3.1.1 新招聘员工、企业员工初级培训内容 3.1.1.1 公司简介、公司发展史及发展方向、企业文化、企业产品简介、企业各项规章制度、安全消防知识。 3.1.1.2 《中华人民共和国产品质量法》 3.1.1.3 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3.1.1.4 《药品生产质量管理规范》及附录、《药品 G...
