富马酸伊布利特注射液使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 富马酸伊布利特注射液使用说明书 【药品名称】 通用名称：富马酸伊布利特注射液 商品名称：欣无忧 英文名称：Ibutilide Fumarate Injection 汉语拼音：Fumasuan Yibulite Zhusheye 【成份】富马酸伊布利特 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 伊布利特注射液用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律，长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。伊布利特对持续时间超过90 天的心律失常患者的疗效还未确定。 【规格】10ml：1mg 【用法用量】在下列情况应该立即停止使用本品：原心律失常消失；出现连续性或间歇性室性心动过速；QT 或QTc 明显延长。 伊布利特注射液推荐剂量 患者体重 首次注射（10 分钟以上） ≥60 公斤 1 支(1mg 富马酸伊布利特) ＜60 公斤 0.1 毫升/公斤(相当于0.01 毫克/公斤富马酸伊布利特) 第二次注射：首次注射结束后10 分钟，若心律失常未消失，可在首次注射结束10 分钟后再次注射等量本品,注射时间持续10 分钟。 注射完本品后，患者应当用连续心电图监测观察至少4 小时，或者等到QTc 恢复到基线。如果出现明显的心律不齐现象，应当延长监测时间。在本品给药及随后对患者的监测过程中，必须配备有经验的人员和合适的仪器设备，如心复律器/除颤器以及治疗连续性室性心动过速包括多形性室性心动过速的药物（详见注意事项）。 伊布利特注射液可以未经稀释直接给药，也可以在50 毫升稀释液中稀释后给药。伊布利特可在给药前加到0.9％的氯化钠注射液或5％的葡萄糖注射液；本品1 支10 毫升的包装(0.1 毫克/毫升)可以加到50 毫升的输液包中，形成含有约0.017 毫克/毫升伊布利特的混合物。本品为非经肠道药物，在溶液或容器的有效期内的任何时间，使用前都应当检查是否有颗粒状物体以及是否变色。 【不良反应】伊布利特注射液在临床试验中病人没有明显的不适感。在临床II 期或III 期研究中，586 名因房颤或房扑接受伊布利特治疗的病人中，149（25％）人报告出现与心血管系统有关的副作用，包括连续性多行性室性心动过速（1.7％）和间歇性多形性室性心动过速（2.7％） 其它有重要临床意义但与伊布利特关系不确定的副作用如下（0.2%代表1 例病人）：连续性单形性室性心动过速（0.2％）,间歇性单形性室性心动过速（4.9%）,房室传导阻滞（1.5%），束支传导阻滞（1.9%），室性早搏（5.1%），室...
