百度文库1 实施 GSP 情况的自查报告呼和浩特市食品药品监督管理局:华润内蒙古医药有限公司公司坚持以 “质量第一、顾客至上、不断提高、持续发展”的质量方针,全面严格执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则
根据市药品监督管理局的规定,本企业对《药品经营质量管理规范》的有关规定进行自查
由企业负责人主持、质量管理部具体实施,依法按照《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》对经营场地、仓库进行硬件和软件的建设,进行自查,现将我公司实施GSP 工作的自查情况汇报如下:一、公司实施 GSP 情况1、对 GSP 的认识药品做为用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能的特殊商品,而药品质量是保障人民群众用药安全、有效的根本保证
做为药品经营企业,良好的供应规范是保证药品质量的关键所在,GSP 正是基于这一点,它规范了企业的经营行为,使企业有一个良好的质量保证体系,从而从根本上保证了药品质量,保障人民群众用药安全、有效
公司领导高度重视,多次组织全体员工对GSP 进行了认真学习和体会,使每位员工都能够了解和认识 GSP,做到行为规范,一切经营活动均按照GSP 的要求执行
2、公司成立 GSP 领导领导小组的时间和组成成员公司主要负责人于2013 年 5 月 13 日专门召开了关于成立 “质量管理体系自查领导小组”的专题会议,确定了小组成员,组长由企业负责人担任,其成员由质管、采购、销售、物流、信息等各部门负责人组成,强化了质量体系,明确了质量方针和目标
3、组织学习和全员培训、考核情况公司制定了年度培训计划
多次组织相关人员对《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、药品基本知识、《药品管理法》等相关药品经营的法律法规进行了培训,并进行考核、考试,合格率达98%以上
4、药学技术人员的配备及继续教育情况百度文库2 公司在册员