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实施GSP情况的自查报告VIP免费

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百度文库1 实施 GSP 情况的自查报告呼和浩特市食品药品监督管理局:华润内蒙古医药有限公司公司坚持以 “质量第一、顾客至上、不断提高、持续发展”的质量方针,全面严格执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则。根据市药品监督管理局的规定,本企业对《药品经营质量管理规范》的有关规定进行自查。由企业负责人主持、质量管理部具体实施,依法按照《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》对经营场地、仓库进行硬件和软件的建设,进行自查,现将我公司实施GSP 工作的自查情况汇报如下:一、公司实施 GSP 情况1、对 GSP 的认识药品做为用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能的特殊商品,而药品质量是保障人民群众用药安全、有效的根本保证。做为药品经营企业,良好的供应规范是保证药品质量的关键所在,GSP 正是基于这一点,它规范了企业的经营行为,使企业有一个良好的质量保证体系,从而从根本上保证了药品质量,保障人民群众用药安全、有效。公司领导高度重视,多次组织全体员工对GSP 进行了认真学习和体会,使每位员工都能够了解和认识 GSP,做到行为规范,一切经营活动均按照GSP 的要求执行。2、公司成立 GSP 领导领导小组的时间和组成成员公司主要负责人于2013 年 5 月 13 日专门召开了关于成立 “质量管理体系自查领导小组”的专题会议,确定了小组成员,组长由企业负责人担任,其成员由质管、采购、销售、物流、信息等各部门负责人组成,强化了质量体系,明确了质量方针和目标。硬件的建设。3、组织学习和全员培训、考核情况公司制定了年度培训计划。多次组织相关人员对《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、药品基本知识、《药品管理法》等相关药品经营的法律法规进行了培训,并进行考核、考试,合格率达98%以上。4、药学技术人员的配备及继续教育情况百度文库2 公司在册员工 *人, 具有药学专业大专文化以上的*人,具有药学中专文化以上的 *人,具有药学专业技术职称的有*人,其中:药师*人、中药师 *人(从业药师)、中药士 *人,执业药师 *人,药学技术人员占全体员工的*% ,其他人员均具有高中以上文化程度。(1)企业负责人具有本科学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品的知识。(2)质量负责人具备执业药师,学历:本科。有医药专业知识和药品质量管理工作经验,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章...

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