01版SMPQC014培养基管理规程VIP专享VIP免费

江 苏 艾 力 斯 生 物 医 药 有 限 公 司 JIANGSU ALLIST PHARMACEUTICALS 培养基管理规程（文件编号：SMP-QC-014 版本号：00） 第 1 页 共 7 页 名称：培养基管理规程 共 7 页 编号：SMP-QC-014 版本号：01 起草: 日期： 变更原因： 审核: 日期： 批准: 日期： 执行日期： 颁发部门：质量保证部 分发部门：质量总监、质量控制部、质量保证部 目的 制定微生物室培养基管理规程，减少实验误差。 范围 微生物实验室所使用的培养基。 职责 微生物检验员。 规程 1 . 培养基的登记 当从仓库或采购部领入培养基后，微生物检验员应核对品名、规格、数量等信息，确定无误后，做好培养基登记记录《培养基登记与领用记录》，并贴上培养基登记标签《培养基登记标签》。预制的商品化培养基以最小的包装单位 培养基登记标签 批号： 编号： 购入日期： 登记人： 开封日期： 有效期： 2 . 培养基的储存 2 .1 . 储藏条件 根据培养基说明上的储存条件对购入的培养基进行储藏。对于需冷藏的培养基，应储存于冰箱中。对于常温干燥保存的培养基置于一般实验室保存即刻，同时注意防水。对于需阴凉干燥保存的培养基置于阴凉条件下或冰箱中或其江 苏 艾 力 斯 生 物 医 药 有 限 公 司 JIANGSU ALLIST PHARMACEUTICALS 培养基管理规程（文件编号：SMP-QC-014 版本号：00） 第 2 页 共 7 页 他合适条件下储存，同时注意防水。如没规定储存条件，那在室温、密闭条件下存放。购入的商品化成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应检查有效期、贮存条件、适用性检查试验的质控菌（如适用）和用途是否标注清晰。 2.2. 有效期 如没有另行规定，有效期一般为新开瓶后 1 年；如果标签上有有效期规定，那应按照期限较短的为准。比如开瓶日期为 2013 年 1 月 14 日，而标签上有效期为 2013 年 11 月 23 日，那有效期应为 2013 年 11 月 23 日；如标签上有效期为 2014 年 11 月 23 日，那有效期应为 2014 年 1 月 13 日。 2.3. 培养基的发放 2.3.1. 微生物检验员负责培养基的发放工作，发放应本着先进先出的原则。 2.3.2. 在培养基发放前，发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放。 2.3.3. 对于需领用新的或预制的商品化培养基时，应填写培养基发放记录《培养基登记与领用记录》。 2.3.4.领用人在领到培养基后应检查其包装是否完好，同...