内审目录序号内容1内审领导小组任命文件2内审计划3内审方案4内审记录5内审现场检查报告6内审问题改进和整改措施记录2016 年**月**日*******药**业*有限公司***[2016]01 号♦ *关于成立公司内审小组的决定公司各部、室：为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范 GSP 实施情况，公司决定成立专项内审小组，小组成员有以下人员组成：组长：***成员：*******特此通知*******药业有限公司六时间：定于 2016 年**月**日进行公司专项内审计划一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况，经与各部门经理协商后，决定于 2016 年月日列出公司内部审核计划，交与总经理同意后，与 2016 年月日到 2016 年月日对公司质量体系运行情况进行内部审核。二审核范围：1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）三审核依据：《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》（2012 年修订），以及本公司的质量管理体系文件。四审核组组成：组长***组员********五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。********药业有限公司2016 年**月**日******有限公司内审方案一、 目的确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。二、 依据1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施办法3、药品经营质量管理规范（2012 年修订）4、本公司的质量管理体系文件三、 检查时间2016 年**月**日四、 检查地点***质量部五、 审核范围1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）六、 安排与分工审核小组组长：***组员：********* **：主要负责组织机构和人员职责* *：主要负责人员培训***：主要负责设施设备、储存、收货与验收等* *：主要负责采购销售等七、 附件：内审记录《药品经营质量管理规范》内部评审记录企业名称*******有限公司审核时间评 审 内容时间备注评审员签字组织机构与人员职责2016 年**月日 8:30-9:301 经营文件的合法性2.组织机构人员任命文件3.质量体系文件4.质量管理制度的考核情况和质量否决权的执行情况人员与培训2016 年月日 14:30-15:...
