《医疗器械临床使用管理办法》考核试题一、单选题1、本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人是（ ）？［单选题］ *A、医学装备管理部门负责人B、医疗机构主要负责人√C、医务部门管理负责人D、医疗器械临床使用部门负责人2、以下哪个国家行政部门负责组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。 （ ）［单选题］ *A、国家卫生健康委√B、国务院C、国家市场监督管理局3、（ ）负责医疗器械日常管理工作，做好医疗器械的登记、定期核对、日常使用维护保养等工作。A、医学装备管理部门B、物业管理部门C、医疗器械使用科室√4、医疗机构应当每（ ）年开展医疗器械临床使用管理自查、评估、评价工作，确保医疗器械临床使用的安全、有效。［单选题］ *A、1 年√B、2 年C、3 年D、4 年E、5 年5、医疗器械临床使用管理办法自（ ）开始施行。［单选题］ *A、2021 年 1 月 1 日B、2021 年 3 月 1 日√C、2022 年 1 月 1 日D、2022 年 3 月 1 日6、（ ）国家卫生健康委令第 8 号公布？ ［单选题］ *A、2021 年 1 月 12 日√B、2021 年 3 月 12 日C、2022 年 1 月 12 日D、2022 年 3 月 12 日7、医疗器械使用安全事件，是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，因（ ）存在过错，造成患者人身损害的事件。［单选题］ *A、医疗器械本身质量问题B、医疗器械使用行为√8、《医疗器械临床使用管理办法》适用于（ ）临床使用医疗器械的监督管理工作。［单选题］ *A、私立医疗机构B、各级各类医疗机构√C、各级公立医疗机构D、诊所9、医疗机构应当对真实记录医疗器械保障情况并存入医疗器械信息档案，档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年。［单选题］ *A、3B、5√C、7D、1010、《医疗器械临床使用管理办法》是根据（ ）法律法规制定的？［单选题］ *A、《执业医师法》B、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》C、《医疗器械使用质量监督管理办法》D、《医疗器械监督管理办法》√11、医疗器械临床使用管理委员会由本机构负责（ ）等工作的相关职能部门负责人以及相关临床、医技等科室负责人组成？ ［多选题］ *A、医疗管理√B、质量控制√C、医院感染管理√D、医学工程√E、信息√12、医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当按照（ ）、（ ）、（ ）等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项，注意主要风险和关键性能指标。（ ） ［多选题］ *A、诊疗规范...
