临床试验伦理规范网络培训 满分：100 得分：92.0 单选题 （共10 题，共20.0 分） 得分：18.0 序号 题目分值 学生答案 1 2.0 D 2 2.0 D 3 2.0 D 4 2.0 B 5 2.0 C 6 2.0 D 7 2.0 D 8 2.0 D 9 2.0 C 10 2.0 D 1. 如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由，例如： A．对已证明有效干预的临床反应有高度差异 B．病情症状波动和自发缓解率高 C．研究目标病症已知有很高的安慰剂效应 D ．以上三项都属于如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况 2. 对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的： A．风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性 B．预期的受试者个人受益大于风险 C．研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利 D ．以上三项应同时具备 3. 平等的合作伙伴可以促进包容、相互学习和社会正义。在合作开始之前应： A．确定当地的研究议程 B．确定国际健康研究伙伴的能力需求 C．签订一份谅解备忘录 D ．包括以上三项 4. 一项研究设计严谨，但研究的问题已被先前的研究成功解决 A．该研究具有社会价值 B ．该研究缺乏社会价值 C．该研究具有科学和社会价值 D．该研究缺乏科学和社会价值 5. 伦理委员会对方案的审查是： A．审查方案的科学性 B．审查方案的社会价值和科学价值 C ．审查方案的社会价值和科学价值，以及尊重受试者的权利 D．审查方案的科学性和社会价值 6. “社区”包括： A．居住在研究实施所在地理区域的人群 B．与研究利益相关的社会不同群体 C．将从中招募受试者的亚群 D ．以上三项都包括 7. 风险的分析包括： A．鉴别研究风险与医疗风险 ，确定研究的每一项干预与程序 B．一项干预与程序 C．影响风险的因素 D ．以上三项应同时具备 8. 已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括（但不限于）： A．针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预 B．与可用的替代干预相比可能不是最好的干预，但仍然是专业认可的合理选择 C．诊疗指南推荐的干预 D ．以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预 9. 使用安慰剂被认为是最小风险情况是： A．严重伤害的风险几乎不可能发生 B．与很常见的不良事件相关的潜在伤害可能性很小 C ．以上两项均被认为是最小风...
